...记录发病及死亡情况，连续4天。 4.7结果判定 4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者予以重试： （1）对照组动物无死亡或死亡，或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。 （2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 （3）在一稀释度的动物中有2...
乙肝 表面抗体(抗HBs)阳性至少说明三个问题： (1)乙肝病人到了恢复期，从此即将告别乙肝病毒感染; (2)既往感染过乙肝病毒，可能患过乙肝病，也可能是不知不觉中的隐性感染，但现在病毒已被清除，获得了对乙肝的免疫，即使有乙肝病毒侵入体内，也仍然安然无恙; (3)单纯抗-HBs-项阳性，是注射乙肝疫苗并免疫成功的标忐，当然也不会再感染乙肝病毒了。
...并测量反应面积。 4.7结果判定 4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照反应不合规定标准。 （2）待检抗毒素的稀释度过高或过低。 （3）反应不规则。
...记录发病及死亡情况，连续4天。 4.7结果判定 4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者予以重试： （1）对照组动物无死亡或死亡，或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。 （2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 （3）在一稀释度的动物中有2...
...物在3天之内，至少是抗毒素量最少（即0.9ml）的4只中应有2只以上死亡。以对照组动物死亡情况比较待检抗毒素试验组动物死亡情况推算待抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照组动物在3天之内全部死亡或者全无死亡，或者抗毒素量最少的4只动物死亡不足半数，抗毒素量最多的4只动物死亡超过半数。 （2）待检组动物在3天内全部死亡或者全无死亡。 ...
...并测量反应面积。 4.7结果判定 4.7.1以48～72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48～72小时内轻度发红，其直径应为10～14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度判定之，但反应强度不得超过对照。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照反应不合规定标准。 （2）待检抗毒素的稀释度过高或过低。 （3）反应不规则。
...每日上、下午各观察1次，并记录发病及死亡情况，连续5日。 4.7结果判定 4.7.1对照小白鼠应于72～120小时之内全部死亡，待检抗毒素之效价应以与对照小白鼠同时死亡的最高稀释度判定之。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）待检抗毒素之稀释度过高或过低。 （2）对照试验小白鼠在72小时前或120小时后死亡。 （3）死亡不规则以及在一稀释度的小白鼠中...
...记录发病及死亡情况，连续4天。 4.7结果判定 4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者予以重试： （1）对照组动物无死亡或死亡，或死亡极不规律而无法计算50%死亡终点。 （2）待检组动物无死亡或全死亡，或死亡极不规律而无法计算50%保护终点。 （3）在一稀释度的动物中有2...
...物在3天之内，至少是抗毒素量最少（即0.9ml）的4只中应有2只以上死亡。以对照组动物死亡情况比较待检抗毒素试验组动物死亡情况推算待抗毒素的效价。 4.7.2有下列情况之一者应予重试： （1）对照组动物在3天之内全部死亡或者全无死亡，或者抗毒素量最少的4只动物死亡不足半数，抗毒素量最多的4只动物死亡超过半数。 （2）待检组动物在3天内全部死亡或者全无死亡。 ...
...保护半数以上动物。 （2）检品的最高稀释度能保护半数以下动物。 （3）对照组动物应部分死亡而不全部死亡。 （4）检品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上没有太大的偏差。 3 结果计算 用平行线分析法进行结果计算。 4 结果判定 待检样品的效价每个剂量应不少于40IU。如95%可信限大于50%～200%则95%可信限的低限效价应大于40IU/1个人用剂量。
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