...台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目...
...抗衰老中药与方剂研究进展 内容: 中国传统延缓衰老药物及方剂的发展经过了萌芽时期,形成时期,徘徊时期及发展时期。自新中国成立后至现在,尤以近10年来国内抗衰老药物的研究在深度及广度方面都有了非常显著的进展。 如抗氧化作用方面,人体内随年龄...
...中药产业寻方治病 澳大利亚利用海螺毒素开发镇痛新药 霸王凉茶的战略 白花蛇舌草的功效与简介 白花蛇舌草销势缘何看好 白芍现代研究 白首乌化学成分与现代药理研究进展 白云山钟南山共建中药研究开发平台 白芷可能跌入烂市 板蓝根有效成分研究走...
...西药研究开发周期长、投入资金大,似乎已成为新药研发圈内人的共识,于是全国各地兴起了一股中药研发热潮,其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事,但是我们也应该清醒地意识到,制约中药新药开发的瓶颈主要有两:一是...
...什么是新药?其概念有不同解释,我国定义为“我国从未生产过的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改剂型的,也属新药管理范围”。 进口药,顾名思义,即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好,...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...目前我国医药工业“品种少,重复多”,严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势,新药研究机构一方面通过基础研究,不断提高创新能力,力争研制出一批拥有自主知识产权的新药,以便适应即将到来的经济全球化;另一方面,从事新药研发的技术人员,通过...
...中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
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