...春华教授介绍,为白血病患者寻求合适的骨髓移植供者一直是困扰临床的难题,由于原始间充质干细胞具有低免疫原性,可减少移植物抗宿主反应,并有效促进造血组织重建,稳定造血干细胞植入,这项成果的临床应用至少可以使患者在自己的父母、子女等亲属中获得适合...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...在体内可维持24小时以上的相对恒定浓度与时间曲线。 数据显示,与单纯使用口服降血糖药物治疗的患者相比,2型糖尿病人使用来得时并同时常规地口服抗糖尿病药物,血糖控制更为显著并且更早,同时发生率相似。数据显示,来得时可以在基础医疗和后续治疗过程...
...。第四十八条 在新药审批期间,新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间,其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物,实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率,副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表,被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时,应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查,并报告国家食品药品监督管理局。第六十九条 药品生产...
...先灭菌。口服不吸收的抗生素如庆大毒素、粘菌素和抗霉菌如制霉菌素、万古霉素等以杀灭或减少肠道的细菌和霉菌。对已存在感染的患者,治疗前作细菌培养及药敏试验,以便选择有效抗生素治疗。一般说来,真菌感染可用制霉菌素、克霉唑、咪康唑等;病毒感染可选择...
...一种已经获准上市的肿瘤新药Femara在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道,科学家对欧洲和北美地区近5200名使用Tamoxifen已经5年并停药不到3个月的妇女进行为期5年的试验,让其中一半...
...心肌能量产生的代谢环节、完善线粒体能量代谢而治疗缺血性心脏病的新概念。曲美他嗪(trimetazidine)主要通过抑制游离脂肪酸代谢,增加葡萄糖代谢,增加心肌能量供应,是一种抗心肌缺血的新药。 ■作用机制 越来越多的实验室和临床研究表明,...
...多数主张在妊娠最初3个月内使用皮质激素和抗生素及多次输新鲜血液,有助于胎儿的存活和降低孕妇死亡率,不应使用抗代谢类抗肿瘤药物。妊娠早期患急性白血病者,学者一致认为应终止妊娠。终止妊娠宜在联合化疗获得缓解之后才能进行,因为白血病发作时做...
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