...比较好。他透露说,过去美国FDA等机构都认为必须对中药化学成分弄清楚,但是中药一个复方就有一两千个成分,要完全搞清楚是很难的,近年来海外学者已认识到中药的这种特性,在标准要求上有了一些变动,这种改变将有利于中药更快地走向世界。 ...
...中提取所得的纯品,有明确的化学结构的理化性(抗生素可能为含有几种类似组分的混合物,其组成应基本恒定的并有足够的纯度),例如青蒿素是从植物提取出的一个新化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分,是我国首创的与现有抗疟药结构完全不同的新药,青蒿...
...复方量效关系,对有效部位中主要药效物质基础或者主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点,也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药,推动中药走向世界。 5. ...
...感染;盐酸克林霉素制成外用溶液剂治疗痤疮等,都是十分成功的例子。二是复方制剂的研究,这几乎是医院开发新药的,“专利”。复方制剂属于三类新药,在其报批材料中,对处方组成的合理性和稳定性以及药效学的要求为严格,而这些正是医院药剂科具有技术优势的...
...黑尿热,导致严重的肾损害。一旦发生黑尿热,应改用氯喹或青蒿素、蒿甲醚。 4.疟所致的急性肾损害,虽属增殖性肾炎但对抗疟治疗有良好的反应。一般在抗疟治疗后1月左右,肾小球肾炎消退,尿液恢复正常。 但抗疟治疗终归无法彻底消除肾损害。对高度选择性...
...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后的高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史,在这一百多年的历史进程中,新药的研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
...为什么在短短的几年中,中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因,其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此,可以为新药研究的起始环节即为处方筛选,亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续...
...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后的高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史,在这一百多年的历史进程中,新药的研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
...此前,有“资本玩家”之称的华立掌门人汪立成,被《财富》杂志评为“2001年中国商人”第一位,排名甚至超过海尔的张瑞敏。控股昆明制药后,华立将未来的利润增长点锁定在具有自主知识产权的青蒿素类一类新药,其中蒿甲醚由昆明制药生产。 抗疟药市场主要...
...当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合,决定了中药复方新药必须是病证结合的最佳体现,只有这样,才能提高传统中药的疗效,改变传统中药的缺点,保持传统中药的优点。也就是说,中药复方新药的开发必须既要考虑治疗病的有效成分,又要考虑治疗证的...
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