...并投票反对修改美国市场上达菲的说明书。不过,该委员会当时建议美食药局继续跟踪达菲的安全性,并在一年后重新提出评估意见。美国媒体认为,由于达菲在控制禽流感疫情方面举足轻重的作用,该委员会今年的讨论结果很可能仍是“对达菲进行密切跟踪”之类。 ...
...因人而异,如果动物实验的结果也适用于人类,那么在某些人体内,达菲就有可能侵入大脑从而影响脑神经细胞。 日本已报告过10多例10岁以上的未成年人服用达菲后出现异常行为,甚至精神失常而自杀的病例。此前美国食品和药物管理局和日本厚生劳动省都否认这些病例...
...研究人员认为,人脑中P糖蛋白的量也因人而异,如果动物实验的结果也适用于人类,那么在某些人体内,达菲就有可能侵入大脑从而影响脑神经细胞。 日本已报告过10多例10岁以上的未成年人服用达菲后出现异常行为,甚至精神失常而自杀的病例。此前...
...后是否会有反常现象。此外,美药管局建议生产商瑞士罗氏公司在“达菲”的英文说明书中添加警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应。 日本厚生省的禁令发布后,罗氏公司发表声明,重申达菲的安全性。声明说,大量的科学研究和统计都表明,服用达菲和...
...中新网4月6日电 据新加坡联合早报报道,日本卫生部证实,“达菲”在日本出售的6年来,总共有128人在服用种抗流感药物之后,出现异常的行为;其中8人从高楼坠下或在汽车前方狂奔而丧命。 日本卫生部官员昨天说,这些行为反常的当中,100人的年龄...
...说明标签做出了更改,使其同日本的说明标签更为一致,后者已警告用户服用这种药物后,可能会出现反常行为。此前美国食品药品管理局批准的商标仅仅提到一些患者中出现“疾病发作和心理混乱”等问题。 抗流感药达菲由瑞士医药公司罗氏集团生产。罗氏公司发言人...
...的发言人特伦斯·赫尔利表示,该公司一直在与美国食品和药品管理局就达菲说明书的修改问题进行讨论,并继续对该药物的安全性进行监控。但他同时强调,没有证据表明是达菲引起了那些罕见的症状。 王菊芳 ...
...任何一个人在一生中不吃药是极罕见的。但是,人们在吃药或打针治疗疾病时,往往只关注药物治病的效果发挥得是否如人愿,而不大注意药物的副作用,对于吃药以后出现的情绪乃至精神异常,一般不会想到是药物所致。易引起情绪、精神异常的药物有许多种,人们...
...在人体内代谢掉仅需4到7天,不可能像麦克海勒所说的,在服用一年后发病。 罗氏同时说,公司在药品使用说明里已经做了必要的提示,这个药的疗效是非常好的,但前提是使用要得当。该药还可能引起精神异常其实,在此案之前,美国药监部门已经对这种药的副作用...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
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