“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里,尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长,但药品生产企业的报告比例却没有明显提高,一直在10%以内...
疾病监测 (surveillance of diseases)又称 流行病学 监测(epidemiological surveillance)。有系统的疾病监测工作本世纪40年代末开始于美国 疾病控制 中心(CDC)。1968年第21届世界卫生大会(WHA)讨论了国家和国际 传染病 监测问题。70年代以后,许多国家广泛开展监测,观察 传染病疫情 动态,以后又...
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构,强化监...
为了控制 射线 对人体的照射和估计射线对人体的影响,常常需要对 辐射 场的空间和接受照射的个人和群体进行辐射监测。 (一)个人辐射监测 监测个人外照射剂量、体表和工作服、 口罩 表面和沾染程度。对疑有内污染者,要进行 生物 样品的 放射性测定 ,必要时作全身放射性测定。 (二)场所辐射监测 监测β、γ、X射线和中子辐射场所的剂量率水平,空气中 放射性物质 的...
河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位延伸。 一是广泛开辟宣传阵地。向农村涉药单位及群众发放宣传资料,开展用药咨询,普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识,使...
日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况,从报告单位、报告例数、发生不良反应涉及的药品种类、药品不良反应累计器官和临床表现等方面作出客观分析。 对ADR信息的利用...
江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,...
...对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、水肿等症状,与文迪雅说...
为了预防、控制和消灭 传染病 ,必须讲究对策(策略)和具体的 防疫措施 (战术)。 防疫 对策是根据各种传染病具体情况制订并指导全局的工作方针。一般来说,对所有传染病均应采取针对 传染源 、 传播途径 和 易感人群 三个环节的综合措施,以达到取长补短,相辅相成的作用。但在采取综合措施时,应根据各种 疾病 的特点及不同时间、地区的具体条件,分清主次,突出主导措...
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