...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...工作人员向学员系统介绍了药品不良反应监测工作体系，讲解了药品不良反应的基本概念和监测方法、药品不良反应报告与评价，并现场模拟演示了发生药品不良事件时搜集相关信息并填写、上报《药品不良反应/事件报告表》的整个流程。 （康琦） ...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...监测工作是从新药上市后才开始的。界定ADR发生的前提条件一是药品必须是合格的；二是药品使用必须正确。就是说ADR发生时，药品生产企业、医生、药师和各方都应该是没有过错的。应建立ADR监测数据库与国外相比，我国在ADR监测工作方面相对滞后。...
...不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...开启了我国药品安全ADR监测的新模式，证明了一种新的药品不良反应的监测方法，即政府与企业合作的ADR监测的可行性。同时，由企业主动完成药品ADR监测也将成为我国药品ADR监测自愿报告系统的有益补充。 ...
...ADR报告中，大部分来自药品生产商。日本的资料表明，日本厚生省每年收到的ADR报告中来自制药企业的占63.9％。可以看出，我国收集的药品不良反应报告的构成比中，企业报告所占比例与发达国家相比存在很大差距。 2005年5月，辽宁省成立了药品...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
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