...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行,新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质(OVI)的检测,而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...我国医药卫生管理部门曾多次制定或修订《关于医疗用毒药、限制性剧毒药管理规定》,并列出毒性中药及中成药品名单,《中华人民共和国药典》1977年版至2005年版都对有毒中药进行了标注。但是对于中药毒性的相关知识,不少开中药处方者并不十分清楚。...
...世界卫生组织规定的药品命名原则,对本版中的部分药名进行了修订。质量标准结合国情和实际需要,检测手段上,仍以化学分析法占主要地位,鉴于药典委员会已组织编写《中国药典临床用药须知》故将“四用”(作用用途,用法用量)项简化。1963年版《卫生部部颁...
...对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460个品种的标准起草、复核单位(详见附件三)。现将会议讨论结果及标准起草要求纪要如下: (一)注射剂安全性检查项目的制订应参照《注射剂安全性检查生物检定项目制定的指导原则(初稿)》及《中药...
...和总结,出版发行了不少专著,例如《中国药酒大全》自1991年出版发行以来,共9次印刷,成为中医药专著中的一本畅销书。这些著作的出版发行,反过来又推动了药酒事业的深层次发展。不但出现一批质量可靠,疗效显著,深受患者和群众欢迎的药酒产品,而且在...
...2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。 国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的...
...新华社12月23日电 (记者王思海 刘菊花)卫生部医政司副司长王羽23日说,我国存在着严重的不合理用药,尤以抗菌药物的不合理使用最为突出。 王羽说,我国不合理使用抗菌药物主要存在3个方面。医疗机构的不合理用药十分严重,特别是基层医疗机构...
...一九九零年版药典的指导思想和原则要求,当年分别举行中药材、中药成方制剂、化学药、抗生素、生化药及药理等专业会议,安排起草和科研任务,同时对新增品种征求临床委员和各省市意见,初步落实分工起草。 1987年11月,出版公布《中国药典》一九八五年版...
...现有的说明书中就没有标注不良反应,仅标注了两条注意事项;而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)中标注该药的不良反应为两条,注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...的论文,受到同行们的极高赞誉。主编的《蒙医实用内科学》共计45万字,1977年出版发行,1981年获自治区科技成果2等奖,1988年获全区普通高校优秀蒙文自编教材1等奖;编写了我国第一部16万字的《蒙西医结合心脏病学》,1980年出版发行,...
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