案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 进入甲省必须得到批准，否则就应当按假药处理。（王张明） 观点4：可逐级退回原产地 《药品管理法》规定，中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大，各省炮制规范之间...
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
加工炮制不规范，中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白 附子 。 陕南地处秦巴之间，中药材资源极为丰富。据不完全统计，陕南的中药材品种达1290多个，其中国家挂牌收购的有600多种，常年收购量占陕西全省的70％以上。但长期以来，中药饮片因其特有的性质，仍旧处于监管不力的状况，在生产、流通、使用诸多环节和饮片质量等方面存在着相当严重的问题。 近年来，中...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
2003年，我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。 中投顾问产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业...
河北省食品药品监督管理局发消息称，长期以来使用麻袋、编织袋包装的散装中药饮片将退出河北市场，中药饮片生产经营企业必须使用规范材质包装，且包装量最多不得超过1kg。药品经营企业、医疗机构之前采购的中药饮片可继续销售至2010年12月1日。 新规要求：中药饮片包装材料必须使用无毒、无害、透明，并符合食用标准的塑料材质包装；中药饮片的包装量，依据不同类别的饮片和客...
新医改引出中药流通新热点 “你知道北京有多少中药贩子吗？你知道他们的暴利有多大吗？你知道北京有多少家医院、包括公立医院是从这些中药贩子手中进货吗？缮”近日，北京某药材经销商向记者一连串提出了这些问题。 中药，特别是中药流通问题之所以忽然成为热点和焦点话题，起因是刚刚公布的新医改方案——中药被纳入了国家基 本药 物目录。 与世界卫生组织提供的基本药物目录只有西...
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基 本药 物。为了保证群众的用药需求，另一方面相对价格合理，推动了我国中医药事业的发展，国家推出了...
5月15日，“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。 目前行业共识为，中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解，国家食品药品监督管理局正在逐步建立中药标准规范技术体系，这次“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”的研究，将为出台中药饮片行业...
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