...现行版未收载品种收载于生物制品局颁标准。 • 有关生物制品重组制品是否采用WHOINN命名原则问题，建议提交药典会名词专业组讨论。 二、2010年版《中国药典》三部相关方法学研究及验证项目 经讨论，确定了有关方法学研究课题及课题承担单位，课题...
...提交本次会议讨论的6个治疗类细菌制品系2000年版《中国生物制品规程》收载，但未在2005年版《中国药典》三部收载的品种，会议根据2003年到2004年三次专业委员会会议的修订要求，以及2005年版《中国药典》三部各论中标准内容和格式，对提交...
...确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于 2007...
...《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高...
...显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的方法。 鉴别时选择有代表性的样品，根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 一、横切片或纵切片：选取...
...11月14日，国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》（国药典中发〔2007〕319 号）。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映，其标准...
...HPLC法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结果表明，市售药材生品的苦杏仁苷含量与炮制品间差异明显，且去皮品中含量低于《药典》标准。市售药材的常规试验项目测定结果表明，各种炮...
...法测定了苦杏仁药材14市售样品、不同年度贮存品及自制炮制品中苦杏仁苷含量，考察了市售药材的常规理化试验项目。结果表明，市售药材生品的苦杏仁苷含量与炮制品间差异明显，且去皮品中含量低于《药典》标准。市售药材的常规试验项目测定结果表明，各种炮...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经...
...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
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