从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。...
近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;...
在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上,海南省从2005年起,在全省的医疗机构、药...
2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左...
药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份,远远高于世界卫生组织每百万人口300份的标准,药品不良反应监测工作不仅走在了全区前列,在全国地级市中也处于领先地位。是记...
2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中新的药品不良反应报告318份,严重的药品不良反应报告病例202份,新的严重的病例共计520份,占全部报告病例总数的9.57%,...
新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查;药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测;相关技术咨询服务。该...
编者按:随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应(不良事件)。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识,增强监测、报告医疗器械不良事件的意识,保证患者安全使用医疗器械,从而维护医患双方的合法权益,本报自即日起,在国家药品不良反应监测中心的大力支持下,开设“...
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