...模式是药品出厂后经过多级药品批发商的分销配送，最终进入终端销售机构如医院、药店、诊所等。但是通过近十年来开放式的市场竞争，目前我国医药流通市场已基本实现自由和开放化经营，因此全国医药流通领域大大小小的药企不下万家。无序竞争的加剧，一方面带给...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为，我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后，很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价，除非出现紧急或突发事件。同时，药品上市后，...
...在于关注药品安全性和有效性，通过药品风险-效益评价，采取相应的干预措施，使上市后药品合理使用。药品风险管理已成为世界各国药品监管的主要工作和发展方向。 2002年，WHO将药物警戒概括为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、...
...注重药物使用后数量的评价，具有一定的药物经济学性质。后者已成为独立系统，而前者尚处于摸索阶段。同时，药物使用评价也不应与上市后药物监测相混淆。上市后药物监测是对某上药物在大规模范围内使用所作的研究，重点在药物的不良反应与毒副作用方面，而...
...注重药物使用后数量的评价，具有一定的药物经济学性质。后者已成为独立系统，而前者尚处于摸索阶段。同时，药物使用评价也不应与上市后药物监测相混淆。上市后药物监测是对某上药物在大规模范围内使用所作的研究，重点在药物的不良反应与毒副作用方面，而...
...规格与原规格药品制剂处方、工艺、日服/用药量等的一致性情况进行。宜重点根据剂型特性和药物性质，选择适当的项目对变更规格后药品与原规格药品进行比较性研究。 一般需要提供以下资料： 1.变更的原因，说明变更的具体情况、变更的必要性和合理性。 2....
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...意味着，研发型和创新性的药企将获得更强的竞争力优势。对于跨国药企和本土药企来说，这都是一个强烈的信号。 当前药企普遍面临的问题是：专利药到期、审批程序日趋严格，全国各地医改政策影响难测，在一个相对平衡的体系里，要取得比竞争对手更好的发展空间，...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
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