...（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反...
说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以...
...， 重度贫血 可引起 早产 、低体重儿等不良后果。 白细胞在机体内起着消灭病原体，保卫健康的作用，正常值是4～10×109/l，超过这个范围说明有感染的可能，但孕期可以轻度升高。 血小板在止血过程中起重要作用，正常值为100～300×1012/l，如果血小板低于100×1012/l，则会影响准妈妈的的凝血功能。 尿常规检查 检查项目：尿液中蛋白、糖及酮体，镜...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。 申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品...
...应该进行包括药物等治疗控制病情，防止并发症出现。但是，调查后发现，55％的居民根本不进行任何治疗。 另外，居民的服药方式也是各不相同。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，绝大多数中老年人遵医嘱服药，但阅读药品说明书，按说明书服药的较少。调查发现，两成的中老年居民称按照以前看病的医生医嘱服药，17％的居民称按照以往习惯用药，只有不到两成的居民称...
在中药处方中，经常看到药名前后写有炒、炙、先煎、后下等文字。有一些不了解些内容，只是把药全部放在一起一煎了事，以致药效不能充分发挥，延误疾病的治疗。因此了解中药处方中的一些知识对于配合医生治疗、保证疗效是非常有益的。 写在中药处方药名前的字常有生、炒、炙、煅等。生是指这味中药可直接使用；炒是指药物要经过清炒或加固体佐料炒到一定程度后使用；炙是指药物加液体辅料...
5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
【药品名称】妇炎灵胶囊 【成 份】紫珠叶、硼酸、 冰片 的香气。 【功能主治】清热燥湿，杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下，或兼见尿频、尿急、尿痛等症，以及霉菌 性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。 【用法用量】外用，一次2粒，一日1次，于睡前洗净双手及阴部，取本品置阴道前后或左右侧穹隆中各1粒。 【规 格】0.4g*8粒*400盒 【贮...
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