什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 通报说，其中甲氧氯普胺的不良反应病例报告五十八例；鱼腥草注射液引起的不良反应二百七十二例；群体服用碘化油胶丸补碘引起的不良事...
□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三分毒”的说法，也就是说药品出现不良反应是正常现象。 药品不良反应是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问...
新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告近4000份。 记者了解到，药品不良反应监测有效降低了市民用药风险。不久前，深圳市药械评价中心发现，有医院监测到七叶皂甙纳...
“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应的发生率如下： （1）住院病人：10%～20%...
据已经披露的药品不良反应报告显示，抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒，由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜，中药的不良反应问题往往被忽视，因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区药品不良反应监察中心对1993-1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占...
新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的...
“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告显示，在上海的31家三级医院中，竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。...
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