...沉重的负担。“如果说有什么困难,那就是资金,希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 而除了背后大集团的支持,诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金,以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金,杏灵药业也采取了国际合作的模式。 但...
...大部分制药企业规模偏小,经营面临两大困境:一是缺乏有特色的创新品种。品种是立厂之本。原来靠改变剂型、改个包装,就可以重新定价,现在这条路已经走不通了,又没有大量的投入搞研发创新,缺乏创新渠道。这些企业没有骨干、拳头产品,同质产品恶性竞争,...
...长期以来,中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题,但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为,中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日,神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证,获得...
...参照,强制药包材GMP认证确不可取。因为认证会相应增加企业的运营成本和负担,对于部分实力较弱的企业来说,这种负担它们无力也不愿承受。市场就是这样,物尽天择,适者生存,认证也不例外。符合市场规律,适应全球化潮流,它就会被越来越多的企业接受,甚至...
...中国制药行业的新翘楚——扬子江药业集团,坚持发展不动摇,坚持创新不停步,先后荣获“中国医药企业综合竞争力第一”、“江苏省诚信企业第一”和“中国市场产品质量用户满意度第一”等三项“第一”。2004年,扬子江销售利税指标双双跃居全国制药企业...
...变小。 为应对越来越高的原料成本,一些中药制药企业开始寻求其他出路,改变从供应商采购原料的方式,而是制药厂自己建立药材GAP生产基地。广州白云山和记黄埔制药有限公司副总经理方广宏说:“GAP生产基地的建立,在流感来袭时,保证了药材原料供给...
...医药企业要有一个整体的提升,就需要对企业的资质建立评价体系。现在医药企业之间的竞争缺乏标准。尽管国家对制药企业有GMP认证的要求,但这一制度只是制药企业最基本的要求。如果今天的市场环境下,还以GMP作为制药企业的标准,这层次就太低了。我觉得国家要...
...监管,促进发展的原则。要保证国家食品药品监管局和省级认证具有同等效力,就必须坚持统一标准,确保省级认证的质量。要通过开展两级认证,达到规范监管,促进发展的目标。他进一步重申,2004年6月30日前未通过认证的企业,届时必须依法停止药品生产活动...
...物流药品批发企业比普通的“综合性药品批发企业”好在何处,但其认证难度却比综合性药品批发企业的认证难度明显高,无疑会引得不少业内人士遐想。 征求意见稿的解读 通过解读新版GSP标准的征求意见稿,我们可以看出商业药企的分级管理已有先兆。 首先,“...
...全年和2007年上半年制药企业盈利增长的压力都很大,本应继续给予行业中性的评级。但我们认为,中国医疗行业发展进入了新的拐点期,2007年将是医疗行业大变革的启动年。对政策的良好预期将会影响到相关上市公司的业绩预期。所以,我们调高评级为推荐。...
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