...研究专家,主动地进行研讨、交流。 目前中药新药开发基本上还是围绕西医诊断结果进行。由于现代中医已经将西医对一些症状、体征的表述及理化指标作为依据(症),纳入辨证论治的过程之中,因此,其在上述辨证论治的模式中可以视作“主症”或“兼症”。针对...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...治疗观察,我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题,与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准,是按其临床X线表现来分期的,分Ⅰ~Ⅵ期。根据临床治疗观察发现,...
...(一九八七年三月三十一日卫生部发布)中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...恒定。因此建议我国在新药审批中应规定:药源产地、产地的资源情况、供药人、供销合同、药材验收质量分析报告、产地种植资料(包括土质分析,杀虫剂应用,施肥等)、种植地的录象或照片等、采集部位及其要求、产 地加工资料(干燥方法、浸润条件、切制方法、...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...(一九八七年三月三十一日卫生部发布)中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...国家的执法力度,以利于保护和管理好野生资源,促进中药事业的发展。 第二,建议成立一个濒危药材的协调小组。由国家有关主管部门,有关科研单位,甚至包括我们的专家组成研究濒危药材资源的保护与利用问题,保护、发展和利用的问题。也可以通过这个协调小组,...
...伴有月经过多、过频已引起明显贫血或出现膀胱、直肠压迫,以采取腹腔镜治疗为宜。 4、对于粘膜下肌瘤,不论大小都应切除。瘤体较小者,可经阴道或子宫腔镜直视下摘除以保留子宫。对较大者可行腹腔镜微创技术治疗。这是专家有关更年期子宫肌瘤的治疗的建议。...
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