...要求也基本相似。因此建议：①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料；制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...。 中药的质量研究，不应仅仅局限于形态、化学的指标，生物学评价更能反映其内在的质量。在有效成分不明确或不确定的情况下，其生物活性效价，更显重要。在这方面，中药的研究，相对于西药还几乎是空白。 生命科学，特别是分子生物学技术的快速发展，为...
...导向性错误，导致中药疗效的不确定性，造成了对中药疗效和安全性的信任危机。中药的现行标准脱离临床，主要表现如下： 1、用药材（生药）的化学成分作为指标建立中药的质量标准，造成了真正的中药没有标准 中医临床使用饮片配伍的复方及其制剂，患者服用是...
...增多，将其作为评价中药口服固体制剂的质量及考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。以新癀片为对象，就对加有吲哚美辛的新癀片进行了溶出度测定，探讨中药对西药溶出速率的影响。可见，对于控制药品质量来说，溶出度试验起着不容忽视的作用。 ■用于...
...指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。 另外，中药质量标准与临床功效缺乏相关性；不同功效的中药用同一种成分评价其质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性；中药的质量标准中没有规定...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究，对常用中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...将该方制成胶囊。本研究拟采用正交设计方法，以方中有效成分淫羊藿苷作为考核指标，对其提取工艺进行优化。1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津公司SHIMADZU 高效液相色谱仪，LC- 10ATVP 泵，CTO- 10ASVP 柱温箱，SCL- ...
...是我院研制的由老鹳草、黄芪、黄连等7味药物组成的中药结肠靶向制剂,具有健脾理气、清热燥湿、止痢止泻的功效。本文利用多功能流化床试验机,以切线喷工艺制粒、底喷工艺包衣制备了复方老鹳草结肠靶向颗粒。1 仪器及材料 流化床试验机(WBF - Ⅰ,...
...等方面的研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。据介绍，这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛...
...显微和化学的定性鉴别，已有10种有化学定量含测，提高了中成药的质量。中药制剂质量检测的研究，正在逐步改变“丸散膏丹，神仙难辨”的状态。近年来运用显微鉴别、分光光度、薄层层析扫描、气相色谱、高效液相、高速离心沉淀等仪器分析方法，对不少中成药...
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