...，如该药的研究背景、前期研究情况、国外I期和Ⅱ期临床研究的进展状况、本次试验的目的和目标、已知的不良反应等，并制定处理不良事件的标准操作程序。 在筛选受试者前，一定要向受试者详细讲解受试者知情同意书，使受试者在自愿的情况下参加研究，同时向...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1．科学地评定药物疗效临床医学...
...临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究...
...本报讯 （记者汪少颖）中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司（珠海健心医药公司）研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好，显示...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...本报讯 近日，加拿大AEterna Zentaris公司公布了其泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床试验结果，该药在北美地区分别进行了两项Ⅲ期临床试验，以观察药物治疗良性前列腺增生（BPH）的效果。其中一项研究名为Z-033，...
...制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对；（3）缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对；（4）注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的，...
...临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究...
...财政官Lee Steele告诉路透社医学新闻，该项研究验证了用于该公司的Argent系统中的基因靶向药物AP1903的剂量范围。Steele说，20到60名患者的AP1903的II期临床试验将于今年晚些时候在两个临床单位进行。 Ariad...
...▲降低血压是应用各种降压药获益的关键 根据现有临床试验研究的证据，欧洲高血压学会(ESH)和欧洲心脏病学会(ESC)在其2007年的新版高血压诊治指南中，继续强调降低血压是应用各种降压药获益的关键。利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管...
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