...法国医药和卫生安全管理局日前叫停了一项艾滋病疫苗药物的临床试验，理由是这种药物被怀疑有引发骨髓炎的风险。 据法国《费加罗报》报道，这个名为VAC18的疫苗为一种含有脂肽(lipopeptides)成分的抗艾滋病药，其在欧美国家已广泛进入...
...设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。...
...半实验研究（semi-experiment）。其特点在于：①因实际情况不允许，研究对象常不作随机分组；②研究对象数量较大、范围较广；③无平行的对照，有时有内对照或自身对照。类实验的设计与实施原则与标准的现场实验相比，除研究对象的分组一项之外...
...国食药监办〔2008〕128号）精神，结合相关毒性药材管理的相关法规和规定，在含有毒性药材品种减免临床试验的改剂型和仿制品种的研究与评价中应遵循以下原则： 一、药材毒性的范围和分类 本规定所说的毒性药材是指按已经颁布的相关法规和法定药材标准中...
...半实验研究（semi-experiment）。其特点在于：①因实际情况不允许，研究对象常不作随机分组；②研究对象数量较大、范围较广；③无平行的对照，有时有内对照或自身对照。类实验的设计与实施原则与标准的现场实验相比，除研究对象的分组一项之外...
...临床试验从试验开始，就有一个与试验组可比的对照组，且多用双盲法观察、收集和分析资料。因此，当试验结束两组出现不同结果时可以认为是治疗措施的作用。另外，由于采取上述各项试验步骤，一般认为研究结果或谁的假设较为可靠。临床试验的另一特征是实施治疗...
...难以得到标准诊断方法时，医师们常将新推出的诊断试验与现有的诊断方法比较。此时若新试验比较灵敏，检出的病例就多一些，如以现有方法作为标准，则将新试验多检出的病例错判为假阳性。同样，若新试验更特异，则错判为假阴性的病例将增加。但获得一项标准诊断...
...临床试验从试验开始，就有一个与试验组可比的对照组，且多用双盲法观察、收集和分析资料。因此，当试验结束两组出现不同结果时可以认为是治疗措施的作用。另外，由于采取上述各项试验步骤，一般认为研究结果或谁的假设较为可靠。临床试验的另一特征是实施治疗...
...诊断试验不同于筛检试验处是，筛检试验把病人及可疑病人与无病者区别开来。诊断试验则是进一步把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来，（一）诊断方法1.诊断指标 可以分为三类。（1）主观指标：指由被诊断者的主诉而确定的，如不舒服、头晕、头痛、...
...比较灵敏，检出的病例就多一些，如以现有方法作为标准，则将新试验多检出的病例错判为假阳性。同样，若新试验更特异，则错判为假阴性的病例将增加。但获得一项标准诊断方法并非易事。如以检查组织贮存铁是否缺乏作为诊断铁缺乏的标准诊断方法，这就要作肝穿刺...
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