美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的...
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EM...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
...来，益生菌等微生态制剂在儿科腹泻治疗中的作用获得广泛的循证医学证据。但是，华中科技大学同济医院儿科的黄志华教授日前强调说，临床应加强对益生菌安全性的认识。例如许多抗生素对益生菌有影响，合用时应慎重。 据黄志华介绍，目前，国内主要的益生菌菌种为双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌、地衣芽孢杆菌、酪酸菌、肠球菌、枯草杆菌等。菌株中以乳酸杆菌GG株、罗伊乳杆菌、嗜乳酸杆菌...
新华网东京3月25日电（记者钱铮）由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告，日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查，同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。 据日本媒体25日报道，厚生劳动省日前接到报告，一名12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后，出现凌晨光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月19日，同...
...比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面： 1.近年多从天然植物药角度研究，重点是研究单味药或者它的化学成分，而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前的研究多从化学角度研究，重点是化...
卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响。由于市场上缺乏足够的儿童药物，因此医生在开药时很多时候必须选择成人药物来替代。这样，在剂量等方面由于无法做到准确控制，使...
...费用的医生。 进程 根据梅奥诊所，低级别的热能和脉冲光破坏痤疮粉刺和缩小了油腺分泌，从而降低了石油生产。这个过程被推荐用于轻度至中度痤疮。 安全 痤疮激光套件在家里通常是安全和温和。该技术使用的类似专业技术人员和医生所使用的一个。然而，在购买房产治疗痤疮套件，确保你买一个是由美国FDA批准。 副作用 由于低级别的激光疗法是应用，它并没有不良反应或副作用。激光...
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中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
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