1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂，特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点，其生产存在着固有的惯性和惰性，这从现在大多数中药生产厂家仍然采用效率很低的生产方式上可以得到明显的证明。例如：（1）中草药原料中有效成分（组分）的含量在很多植物中本...
本报讯（记者刘燕玲）中药配方颗粒研究开发与应用学术研讨会日前召开。 据悉，国家中医药管理局1993年即倡导并确立了这一中药饮片改革的项目，并将广东一方制药有限公司定为试点单位之一，以后该项目又被列入原国家计委现代中药高技术产业化推进项目和示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中...
最近读了一些关于中药现代剂型研发的文章，觉得文章的某些观点让人难以苟同。一是把剂型的重要性拔高到了不应有的地步，二是把我国中药在国际市场上的落后归咎于制剂的落后、服用不方便。种说法看似有道理，其实却经不起推敲。因为它忽视了究竟什么叫药和人们为什么要吃药这两最根本问题。 首先是疗效，其次才是剂型问题 众所周知，药是用来治病的，人们因为患病才要吃药。就是说，如果...
国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、...
...接制得高浓度的制剂”中冠健业技术负责人介绍说。由于所需要的时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或者 白酒 ，故浸渍过程应密闭，防止溶剂挥发损失。 浸渍提取应用范围：广泛应用于酊剂、酒剂的生产，适于黏性药物、无纤维组织结构的药厂、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的提取，如尤其适用于热敏性中药物料。不适于贵重药材、毒性药材及制备高浓度的制剂。
近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目，但近年来，“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上，中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾与展望》的报告，指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
香港赛马会中药研究院（研究院）目前在港与加拿大Advanced Foods and Materials Network（AFMNet）签署一项《合作备忘录》，促成香港与加拿大在中药相关项目如天然产品、功能性食品与营养保健品相关领域进行研发合作和交流。 「备忘录」涵盖合作范畴包括：?科研、临床、管理和市场等信息的分享与交流；?研究与产品开发的合作；?研发人员及...
国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复...
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