依照法律药物分为两类：处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物，必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。在美国，食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多...
第一百条 申请仿制的药品属于按 非处方药 管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百条 申请仿制的药品属于同时按 处方药 和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方...
非处方药（OTC）具有安全性好、疗效确切、副反应小、质量稳定、应用方便和价格合理等特点，且说明书通俗易懂，便于病人阅读后操作使用。 但药品分类管理几年来的社会实践证明，百姓使用非处方药也有一些常见误区。如想当然用药、用药量随意增减，把维生素类当做补品滥用、模仿他人用药、小儿用成人药等。 以下列举笔者在工作实践中亲眼所见的OTC的应用误区。 1.以OTC销路最...
药品质量特性可概括为安全性、有效性、稳定性，它与保障人民群众的生命和健康密切相关。 我们知道，到药店购药时，售货员会间你购买处方药还是非处方药，那么他们是如何区分的呢？ 处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品。 自2000年1月1日，《处方药与...
(前200个) ( 后200个 ) 分类“处方药”的页面 此分类包含下列200个页面，共有573个页面。 5 5-去甲去氢长春碱 6 6-氧甲基红霉素 D DNA单核甘酸钠 N N-丙基西萝芙木碱 P PP因素 一 一叶荻碱 七 七珍丸 万 万可松 三 三十六味消渴胶囊 三才封髓丸 三醋酚汀 丙 丙基硫异烟胺 丙缓脉灵 丙苯氮嘌呤 丙苯氮嘌酮 丙酸倍氯美松 ...
大多数常用 非处方药 的非专卖改制品，经常是通过药品连锁店或合作团体作为家用商品药销售。这些药物的评价采用评价非专卖 处方药 同样的方法进行，因而必须满足同样要求。 选用家用商品药或非处方药的非专卖改制品可能省钱。药剂师能告知何种非专卖非处方药产品与原药同样有效。然而个别产品受欢迎常是与外观、口味、含量及其他产品特征有关。虽然 活性成分 相同，但是其他特征可...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
.尽可能准确地作出自我诊断，不要假设自己是什么病 .以合理的用途和药物成分选择药品，不要以是熟悉的标签来选择 .选择含有效成分种类最少的药。试图缓解所有可疑 症状 ，很可能服用不必要的药，造成 不良反应 并增加医疗费用 .对有效成分或产品有质疑时，请教医生 .同时使用其他药物时，应由药剂师核对是否有潜在的相互影响 .仔细阅读标签决定适宜的剂量和注意事项 .要...
从前大多数药物无需处方就可获得。FDA成立前，仅把药物放在瓶里出售，作为可靠治疗。一些OTC产品中含有 酒精 、 可卡因 、 大麻 和 阿片 ，而没有使用说明书。1938年制定的食品、药品和 化妆品 条例给予FDA发布规章的权力，但没有明确哪些药物只能凭处方购买。 1951年修订的食品、药品和化妆品条例，试图解决安全性问题和阐明 处方药 和OTC药之间的差异...
当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。 OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断也有错误的机会，例如，大多数 头痛 是无危险的，但是在极少的患者，头痛则是 脑肿瘤 和 脑出血 的先兆。同样，心口灼热...
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