...授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。迄今为止,西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过,并由国家药品监督管理...
非处方药 (over-the-counter,OTC)药物,是指无需处方就可获得的药物。它们能减轻人们的许多 症状 和治愈一些简单 疾病 ,而不需花钱看医生。在过去几十年间,通过采用安全、有效的OTC药,促进了自我保健的变革。
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非...
非处方药(OTC)具有安全性好、疗效确切、副反应小、质量稳定、应用方便和价格合理等特点,且说明书通俗易懂,便于病人阅读后操作使用。 但药品分类管理几年来的社会实践证明,百姓使用非处方药也有一些常见误区。如想当然用药、用药量随意增减,把维生素类当做补品滥用、模仿他人用药、小儿用成人药等。 以下列举笔者在工作实践中亲眼所见的OTC的应用误区。 1.以OTC销路最...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非...
(前200个) ( 后200个 ) 分类“处方药”的页面 此分类包含下列200个页面,共有573个页面。 5 5-去甲去氢长春碱 6 6-氧甲基红霉素 D DNA单核甘酸钠 N N-丙基西萝芙木碱 P PP因素 一 一叶荻碱 七 七珍丸 万 万可松 三 三十六味消渴胶囊 三才封髓丸 三醋酚汀 丙 丙基硫异烟胺 丙缓脉灵 丙苯氮嘌呤 丙苯氮嘌酮 丙酸倍氯美松 ...
大多数常用 非处方药 的非专卖改制品,经常是通过药品连锁店或合作团体作为家用商品药销售。这些药物的评价采用评价非专卖 处方药 同样的方法进行,因而必须满足同样要求。 选用家用商品药或非处方药的非专卖改制品可能省钱。药剂师能告知何种非专卖非处方药产品与原药同样有效。然而个别产品受欢迎常是与外观、口味、含量及其他产品特征有关。虽然 活性成分 相同,但是其他特征可...
...些人比其他人对药物潜在伤害更敏感。年幼者、年老者及病重者用药应极端小心,应有专业人员的监护。为了避免 药物相互作用 的危险,患者在联合应用 处方药 和OTC药之前,应向医生咨询。OTC药不能用于治疗严重 疾病 ,实际上,这些药物还可使一些病情恶化。出现一种非预期的反应,如 皮疹 或 失眠 应作为立即停药的信号,并征求医生的处理意见。 儿童 儿童机体 代谢 和...
依照法律药物分为两类:处方药物及非处方药物。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物,必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物,可在无处方情况下由药店直接出售。在美国,食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方,哪些药物可在药店直接销售的官方机构。 FDA赞赏在实行多...
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