...支持自主创新，对创新药物实行特殊审批制度、推动建立国家基本药物制度、深化农村药品“两网”建设；从发改委1月23日的21次降价所体现的分品种降价、让价格回归市场的思路；到国家药监局2月1日在全国药品安全监管工作会议明确提出“分类监督、突出重点...
...为何安徽华源两个月卖了300万瓶，该药品为何如此畅销呢？ 安徽省合肥市一家医院的采购员透露，买“欣弗”主要是图便宜，而且有“好处”。他们采购的时候并没有向华源生物公司索取资质证明，更没有到厂查看，而是直接购入作为医疗使用。 在合肥市的另一家...
...药品流通体制等客观因素的影响。 近年来，跨国企业在华医药领域的投资不断扩大，截至2006年底，我国已有合资和外资制药企业约1500多家，占我国制药企业总数的30%左右。在市场占有率方面，外资企业的销售额占了我国整个医药市场份额的27%左右；在...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个，其中化学药品55个，中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解，该计划分为三阶段，第一个阶段是...
...社会效益第一；数质量并重，质量第一；卫生事业全局与医疗部门并重，卫生事业全局第一；国家经济发展与卫生事业并重，国家经济发展第一的原则。为此，在宏观管理上，应注意以下政策取向。 3.1 重效益轻收入，努力克服“三高一低”，坚定地走质量—效益型发展...
...作出正确判断和处理。第二项包括三个方面，即：开办药品生产企业必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件。这是通常所指的生产药品必须具备的“硬件”。由于生产药品是一个十分复杂的过程，从原料进厂到成品合格出厂，要涉及到许多环节和管理，在...
...，确保药品安全有效的基础上，推动企业建立和完善正常的运行机制，促进企业综合素质的提高，及时、有效地满足社会对药品的需求。第三，要求药品经营企业全面实施GSP，是为药品经营的准入资格设置了一定的“技术壁垒”，提高了药品经营的要求和难度。这一...
...管理部门在职能上如何尽快由“办医院”为主向“服务医院”为主转变；在市场准入上如何既严格把握医疗服务人力、物力要素的人口，又遵循国民待遇的原则；在市场监管上如何由重“身份”管理向重“行为”管理的转变等等，都急待提高。三是外资医疗保险业对医院经营...
...作出正确判断和处理。第二项包括三个方面，即：开办药品生产企业必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件。这是通常所指的生产药品必须具备的“硬件”。由于生产药品是一个十分复杂的过程，从原料进厂到成品合格出厂，要涉及到许多环节和管理，在...
...，确保药品安全有效的基础上，推动企业建立和完善正常的运行机制，促进企业综合素质的提高，及时、有效地满足社会对药品的需求。第三，要求药品经营企业全面实施GSP，是为药品经营的准入资格设置了一定的“技术壁垒”，提高了药品经营的要求和难度。这一...
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