国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问...
人免疫球蛋白 （Human Normal Immunoglobulin），主要用于预防 麻疹 和 传染性肝炎 。若与 抗生素 合并使用，可提高对某些严重 细菌 和 病毒感染 的疗效。 本药品被归类到 免疫功能低下 、 其它免疫功能调节 等药品分类。 人免疫球蛋白的副作用（不良反应） 一般无不良反应，少数人会出现注射部位 红肿 、疼痛反应，无需特殊处理，可自行...
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7...
国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂（见附件）后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性 休克 、全身...
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
人破伤风免疫球蛋白 （Human Tetanus Immunoglobulin），主要用于预防和治疗 破伤风 ，尤其适用于对 破伤风抗毒素 （TAT）有 过敏反应 者。 本药品被归类到 其它免疫功能调节 等药品分类。 人破伤风免疫球蛋白的副作用（不良反应） 一般无不良反应。极少数人有 红肿 、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。 人破伤风免疫球蛋白禁忌症 对 ...
本报讯“通过努力，沈阳市食品药品监督管理局要在食品药品监管及食品药品安全有效上，成为全国副省级城市中的领先者”。2月12日，市食药监局有关负责人向记者表示，全局将今年定为“创新年”，做好10件实事，构筑百姓食品药品安全新防线。做精机关、充实基层、强化属地监管：按照“小机关、大基层”的“金字塔”型配置模式，充实加强基层监管力量。 在全国率先实现电子化监管：最终...
组织胺人免疫球蛋白 ，商品名 敏舒 。具有增强机体 组织胺 的 免疫功能 ，用于预防 支气管哮喘 、过敏性 皮肤病 、 荨麻疹 等 过敏性疾病 。 本药品被归类到 免疫功能低下 等药品分类。 组织胺人免疫球蛋白的副作用（不良反应） 注射本品一般无 副作用 ，只有少数 过敏体质 的病人，注射本品可能发生 哮喘 症状 加剧、或 荨麻疹 、 变态反应性鼻炎 等症状...
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的 西布曲明 ， 中国国家食品药品监督管理局 日前要求召回十多种 减肥药 ，其中包括 曲美 、 可秀 、 诺美婷 等老牌、名牌减肥产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久，而这种成分的副作用，其实早在多年前就已被不少专家认识并报道，率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市，近年来全球...
人狂犬病免疫球蛋白 （Human Rabies Immunoglobulin），商品名 依生保尔 。主要用于被 狂犬 或其他疯动物 咬伤 、抓伤患者的 被动免疫 。所有怀疑有 狂犬病 暴露的病人均应联合使用 狂犬病疫苗 和 人狂犬病免疫球蛋白 。如果病人 接种 过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病 抗体滴度 ，仅再次 接种疫苗 而不使用本品。 本药品被归类到 ...
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