各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 目 录 一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置...
国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药...
克林霉素磷酸酯 （Clindamycin Phosphate Injection），商品名 力派 。 敏感菌 引起的各种 感染性疾病 ，如 扁桃体炎 、 化脓性中耳炎 、 鼻窦炎 、 脓胸 、 肺脓肿 、 皮肤软组织感染 、 急性支气管炎 、腹腔内 感染 、女性盆腔及 生殖器 感染。 本药品被归类到 气管炎 等药品分类。 克林霉素磷酸酯的副作用（不良反应） ...
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。 国食药监安[2012]187号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体...
克林霉素磷酸酯阴道泡腾片 （Clindamycin Phosphate Vaginal Effervescent Tablets）， 本药品被归类到 抗菌消炎药 等药品分类。 市场上的克林霉素磷酸酯阴道泡腾片 克林霉素磷酸酯阴道泡腾片 生产企业： 迪沙药业集团 批准字号：国药准字H20080064 包装规格：0.1g（按C18H33ClN2O5S计） 参看 ...
克林霉素磷酸酯凝胶 （Clindamycin Phosphate Gel），因敏感所致 寻常痤疮 。 本药品被归类到 其它抗菌消炎类 、 皮肤用药 等药品分类。 克林霉素磷酸酯凝胶的副作用（不良反应） 常见不良反应有：局部皮肤干燥、 接触性皮炎 、 皮肤 刺激反应 、 过敏症 状、 腹痛 、胃肠不适、 眼睛刺痛 等；个别可能有 腹泻 、血样腹泻、 结肠炎 包...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
克林霉素磷酸酯外用溶液 （Clindamycin Phosphate Topical Solution），商品名 特丽仙 。用于治疗 寻常痤疮 。 本药品被归类到 皮肤用药 等药品分类。 克林霉素磷酸酯外用溶液的副作用（不良反应） 可引起 皮肤干燥 、局部刺激， 皮疹 等 过敏反应 。偶见胃肠不适及 腹泻 。 克林霉素磷酸酯外用溶液禁忌症 有 肠炎 或 溃疡...
克林霉素磷酸酯阴道凝胶 （Clindamycin Phosphate Vaginal Gel）， 敏感菌 引起的各种 感染性疾病 ，如 扁桃体炎 、 化脓性中耳炎 、 鼻窦炎 、 脓胸 、 肺脓肿 、 皮肤软组织感染 、 急性支气管炎 、腹腔内 感染 、女性盆腔及 生殖器 感染。 本药品被归类到 气管炎 等药品分类。 克林霉素磷酸酯阴道凝胶的副作用（不良反应...
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