福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作,经过四年努力,初步形成了“统一领导、分工负责;科学监测、依法监管;预防为主、快速反应;属地负责、分级管理”的工作机制,为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年,福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度,努力实现全省ADR监测工作的新突破:一是提高对开展ADR监测工作重...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明...
各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。 国食药监安[2012]187号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近年来,各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体...
莪术 油注射液可引起严重的不良反应,国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护;对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用;禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。作为广谱蛋白酶抑制剂,抑肽酶可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后...
国家食品药品监督管理总局是一个机构,主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构,主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构,主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构,主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构,主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区...
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