...【本报讯】(记者赵川)记者昨日从市食药监局获悉,该局接国家食品药品监督管理局通知,要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,...
...记者从日前举行的第一届中国药物警戒研讨会上获悉,专家研究发现,导致鱼腥草注射液产生严重过敏反应的主要原因是其中添加的助溶剂——聚山梨酯80,也叫吐温80。 在国家食品药品监督管理局(SFDA)作出暂停鱼腥草注射液的使用决定后,为了找出导致...
...中药注射剂的发展陷入了低谷期,去年6月1日,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,更使中药注射剂的发展陷入了低谷期。 但近日由国内几家健康教育类媒体共同举办的一项对老百姓安全用药(中药注射剂)调查评选结果给中药...
...全草,具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋等作用,以其为原料生产的注射液产品主要用于抗感染治疗。今年6月1日,鉴于鱼腥草注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局要求在全国范围内暂停使用。后经专家鉴定,给药途径为肌内注射的注射液...
...本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用刘清泉认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织...
...被国家食品药品监督管理局叫停。 2009年,国家药监局启动了全国中药注射剂安全性再评价专项行动,首批确定再评价的中药注射剂包括双黄连注射剂和参麦注射剂在内的18种,撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准,迈出了中药注射剂...
...说明书的通知”。 ●2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。 ●2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停...
...目前使用中的中药注射剂约有140个,生产厂家近400个。我国《中药注射剂应用指南》编写负责人、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂在抗病毒治疗、休克抢救和中风救治中发挥了不可替代的作用。但近一时期,双黄连、鱼腥草、刺五加、...
...2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很...
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