...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]7号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医事业"十五"计划》的通知 各市州卫生局、省直中医单位： 现将《湖南省中医事业"十五"计划》印发给你们，请结合本地区、本单位的实际，认真贯彻执行。 湖南省卫生厅 ...
...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段，结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术，以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范，结合指纹图谱的方法学研究，确立了中药指纹图谱的标准操作与模式，使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]4号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的通知 各市州卫生局、省直医疗单位、有关高等中医药院校、有关学术团体： 现将《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》印发给你们，请认真...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了...
...技术要求》。2010年10月，国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划，共7个方面的技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
...湖南省中医管理局文件 湘中医［2001］27号 关于印发《湖南省中医医院临床住院医师规范化培训考核实施方案》的通知 各市、州卫生局，省直中医医疗单位： 为了进一步推动我省中医医院临床住院医师规范化培训工作，培养具有良好医德医风、理论知识...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]6号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省老中医药专家师承教育工作管理办法》的通知 各市、州卫生局，省直医疗卫生单位： 为加快我省中医药事业发展，加强老中医药专家学术经验继承工作的管理，根据人事部、卫生部、...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则...
...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，把对含麻黄碱类药品限售（感冒药、平喘止咳药类限售5盒）的文件下发至全国每家药店，并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天，中药抗感染有着巨大的应用前景...
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