中药注射液需洗牌_中药制剂_【中医宝典】

...中药双黄连注射液致死命案尚未了结,24晚,卫生部办公厅再次发出紧急通知,叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现寒战、发热等不良反应,且...

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中药注射剂该不该废除_中药研究_【中医宝典】

...的事件甚至引发了业内对中药注射剂剂型存废的大讨论。”有药企负责人质疑称,由于致敏原和有效成分不明,中药注射液的安全性一直饱受诟病,虽然国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年,但就目前进展看,并未能解决中药注射液的根源问题。 ...

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硫普罗宁注射剂可能引起休克致死_【中医宝典】

...2007年4月,国家药品不良反应监测中心从国内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例,其中过敏性休克42例(死亡1例)。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉...

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药典委关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知_药典修订_【中医宝典】

...6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了...

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加替沙星引起血糖异常不良反应_【中医宝典】

...后果较为严重甚至危及生命。 国家食品药品监督管理局提醒具有些危险因素的患者,应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的患者发生低血糖或高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。 国家药监局要求生产厂家紧急修订加替沙星口服制剂...

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中药注射剂起起落落_中药制剂_【中医宝典】

...比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜...

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国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知_药典修订_【中医宝典】

...1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...

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中药注射剂须凭处方使_中药制剂_【中医宝典】

...昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...

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中药注射液新门槛_中药制剂_【中医宝典】

...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,...

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由鱼腥草注射剂引发的问题_【中医宝典】

...编者按(健康报祁芳):中药注射剂问题,近来受到多方面的关注,有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否?出现了一系列问题之后,我们应该从哪些方面着手进行研究?《中医专刊》从本期开始,特邀工程院...

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