5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
中华人民共和国卫生部 令 第 77 号 《食品安全国家标准管理办法》已于2010年9月20日经 卫生部 部务会议审议通过，现予以发布，自2010年12月1日起施行。 部长 陈竺 二○一○年十月二十日 食品安全国家标准管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品安全国家标准制（修）订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。 第二条 制定食...
1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订...
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
为了保证《 食品安全法 》中食品安全国家标准有关工作的落实,规范食品安全标准管理工作， 卫生部 起草并发布了《 食品安全国家标准管理办法 》。 该办法分七章,包括：总则，规划、计划和立项，起草，审查，批准和发布，修改和复审，附则，共计四十二条。 《办法》规定了食品安全国家标准规划和制（修）订计划的内容及制定程序、标准起草过程要求、公开征求意见要求、标准审查程...
2007年11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕323号）。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种，标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种名称“银密片”应为“银蜜片”。【处方】中“ 天麻 密环菌粉”应为“ 天麻 蜜环菌 粉”。特此勘误，...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“ 醒消丸 ”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “ 醒消丸 ”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种【性状】项下“本品为棕黄色至暗黄色的水丸；…”应修改为“本品为棕黄色至暗黄色的糊丸；…”。特此勘误，自...
近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾 葡萄 糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表： 关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发...
1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类： 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家参考品系指用国际参考品标定的，用途与国家标准品相似的特定物质，一般不定国际单位。 1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的，用于微生物（或其产物）鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂，生物材料或特异性...
11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其标准有关内容有误，该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.68mg的C16H24N2O•...
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