药典关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知_药典修订_【中医宝典】

7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号;邮编:100050;电话:010-67095224) 附表:新药试...

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国家药典委员会将对6个产品质量标准进行修订_药典修订_【中医宝典】

2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 电子邮箱:hy@...

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关于公布优秀中医临床人才研修项目专家指导委员会人员名单通知_【中医宝典】

各有关单位: 为做好优秀中医临床人才研修项目(以下简称“研修项目”)入选对象培养工作,根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)有关精神,经研究,将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家指导委员会,负责该项目的业务指导工作。专家指导委员会下设秘书组,负责日常业务指导工作。 现将研修项目专家指导委员会及秘书组人员...

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关于成立北京市中医管理局中医药继续教育委员会通知_【中医宝典】

各有关单位: 为进一步加强对北京中医药继续教育工作管理,落实全国中医药继续教育工作会议精神,经研究决定,成立北京市中医管理局中医药继续教育委员会,兹将有关事宜通知如下: 一、北京市中医管理局中医药继续教育委员会在北京市中医管理局领导下,按照《北京市继续医学教育实施细则》及有关法规,指导和协调北京地区的中医药继续教育工作,研究和制定北京地区中医药继续教育发展...

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药典通知报送有关注射剂品种说明书及其批件_药典修订_【中医宝典】

8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提...

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国家药典关于对2005年版《中国药典》三部未收载治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知_药典修订_【中医宝典】

1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订...

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第九届药典委员会新增委员遴选会议召开_药典修订_【中医宝典】

2007年11月8日下午,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)邀请70位第八届资深药典委员,在北京会议中心召开第九届药典委员会新增委员遴选会议。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈同志出席会议并作重要讲话,王永炎院士、肖培根院士、赵铠院士等著名学者参加了新增药典委员审议和投票,国家局相关司室的负责同志参加了会议。本次会议的主要任务是按...

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SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作_药典修订_【中医宝典】

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就开展第九届药典委员会委员遴选工作做出具体规定。 《通知》指出,根据《药品管理法》及《药典委员会章程》规定,第八届药典委员会于2002年10月在京成立,在相关部委的大力支持与配合下,在全体委员以及相关单位和人员的共同努力下,本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组...

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国家药监局通知停用引发休克发热抑肽酶注射剂_【中医宝典】

国家药监局网站消息,12月17日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用...

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药典会病毒类制品专业委员会会议纪要_药典修订_【中医宝典】

1月9日,国家药典委员会发布了《关于发送药典会病毒类制品专业委员会会议纪要通知》。 国家药典委员会于2006年12月22~23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议,与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要”发给...

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