标题 成方制剂中 本药 典未收载的药材及炮制品 附录序号 附录Ⅲ 内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品 红曲 为曲霉科真菌紫色 红曲 霉 Monascus purpureus Went 的菌丝体及孢子,经人工培养,使菌丝在 粳米 内部生长,使整个米粒变为红色。 红 景天 为 景天 科植物大株 红景天 Rhodiola kirilowii (Rege...
1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,解释如下: 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”,杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会;联系人:姜典卓;邮编:100061;电话:010-67154488-206)异福片Yifu Pian...
2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 电子邮箱:hy@...
5月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经国家药典委员会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。 国家药典委在国家基 本药 物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的品种和新药转正品种进行了筛查,初步提出了拟收入2010年版药典的备选品种。现将部分品种名单和起草、复核单位上网公示,请各...
国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号,邮编:100050;电话:010-67095224) 附件:品种名单 左羟丙哌嗪奥氮平左羟丙哌嗪片奥氮平片左羟丙哌嗪胶囊丙泊酚注射液左羟丙哌嗪口服溶液复方盐酸阿替...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
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