中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品,其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年,FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
治疗不良反应(adverse reaction)应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 (一)药物不良反应的严重性 表6-7 英国医药安全委员会报告药物不良反应的报告数和死亡百分比(1964.1~1976.6) 药 物 报 告 数 死亡(%) 氟 烷 380 42 羟基保泰松 709 23 保泰松 1364 26 阿...
治疗不良反应(adverse reaction)应包括药物治疗、手术治疗及其他治疗的各种不良反应在内。现以药物治疗不良反应为例。 (一)药物不良反应的严重性 表6-7 英国医药安全委员会报告药物不良反应的报告数和死亡百分比(1964.1~1976.6) 药 物 报 告 数 死亡(%) 氟 烷 380 42 羟基保泰松 709 23 保泰松 1364 26 阿...
记者:我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上,有人提出国外不良反应的报告90%都是来自企业,而我国只有10%,为什么会有这种差距,其原因是什么? 薛松林博士:我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家,不良反应的自发报告,政府拿到的有90%确实是来自企业,但这并不是企业从中得来的报告,而是医生报告给企业的。他们是医生、患者或护士报告给企业,企业再报...
药物不良反应(ADR)包括治疗期间发生的各种各样的有害的药物反应.该术语通常不包括非治疗性用药过量(如意外接触或企图自杀所致毒性)和缺乏药物效应. 临床医生在提供药物不良反应材料方面起到重要作用,特别是对那些新上市的药物.即使医生不可能断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面:希望得到的治疗效应和不希望出现的 副作用 。实际上,多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人,包括保健医生常使用副作用这个术语,但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在 毒性 的反应用不良反应更恰当些。 无疑, ...
编辑部: 近年来,各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作,然而,也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度,盲目追求数量,致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象,严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解,当前有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作,到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期...
药物不良反应(ADR)包括治疗期间发生的各种各样的有害的药物反应.该术语通常不包括非治疗性用药过量(如意外接触或企图自杀所致毒性)和缺乏药物效应. 临床医生在提供药物不良反应材料方面起到重要作用,特别是对那些新上市的药物.即使医生不可能断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med...
早在20世纪初,德国科学家Paul Ehrlich将理想的药物想象为“魔术子弹”,这样一种药物可准确作用于患部而对健康组织无损害。虽然许多新药比老药具更好的选择性,但这种完美的药物并不存在。许多药物并不具备Ehrlich所想象的,只作用于患部。虽然药物均可治疗 疾病 ,但也伴随出现一些不希望出现的反应。 治疗时不希望出现的药物反应称为 副作用 或不良反应。如...
记者近日采访了辽宁省药品不良反应监测中心副主任魏晶。据魏晶介绍,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应(ADR)病例报告369392份,其中来自药品生产经营企业的病例报告24890份,占6.7%。辽宁省上报给国家药品不良反应监测中心的病例数共12036份,其中来自药品生产经营企业的病例报告数为2650份(药品生产企业报告62份,经营企业报告25...
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