我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
预防接种是儿童保健的重要手段，可以有效地预防多种 传染病 ，保证大多数人一生的健康。 预防接种的疫苗多为减毒活疫苗。由于个体的差异，少数儿童在接种疫苗后会出现局部红肿、发热、头痛、过敏、高热惊厥等不良反应。患有某种慢性疾病的患儿，接种还可能诱发疾病的发作。如果接种前没有出现症状，而在接种后正巧发病，还会引起不必要的医疗纠纷。 不久前，我院儿科收治了这样一位外...
免疫预防是根据传染或感染性疾病的发病情况和人群免疫水平，利用疫苗进行免疫接种，以达到预防和控制相应疾病的目的。按规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行免疫预防接种，就是我们所熟悉的“计划免疫”。随着科学技术的发展，新疫苗被不断研制出来，旧的免疫程序被不断更新扩大，“扩大免疫规划”应运而生，其在国际上通称为“EPI”（Expanded Programme on ...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
为了预防儿童的 传染病 ，必须让孩子按照规定按时 接种 各类预防针药。即根据当地 卫生行政部门 制定的预防针种类，接种的起始月（年）龄，每种 疫苗接种 的次数、剂量，两次接种的间隔时间以及加强 免疫 按种的时间、次数。 表1－5 上海市儿童 免疫接种 程序表 下列情况不能 预防接种 ： （1）当有 免疫缺陷 或进行 免疫抑制剂 （如 肾上腺皮质激素 、 放射...
5月21日，国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》（国药典中发〔2007〕102号）。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料，经查以上品种均为多家企业生产的产品，且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定，“标准试行截止期不同的同一品种...
...感儿童接触后90%发病，主要通过直接接触水痘疱疹液和空气飞沫传播；水痘全年均可发生，以冬春季多见，学校、幼儿园等儿童聚集单位易发生局部爆发。接种水痘疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段，预防效果较为可靠。为预防和控制水痘疫情，降低儿童水痘发病率，根据省、市疾控部门有关文件要求，结合我区实际，决定开展水痘疫苗接种，现将有关事项通知如下： 1、接种对象：(1)本次...
...8个月的女孩 问：孩子在后第五天 呕吐 了，4天后发烧到了38.7摄氏度。这是，还是副反应?另外，这种情况下，会产生免疫力吗? 答： 麻疹 预防接种就是接种减毒活疫苗，使其获得免疫能力。 但无论怎么减毒，也还是有少部分人出现轻微的麻疹症状。一般麻疹在10天左右的潜伏期后，出现发烧、 咳嗽 、 流鼻涕 等症状，而接种时由于是直接将活疫苗放入体内，因而出现症状稍...
预防接种是提高儿童免疫力、抵抗疾病的有力措施。但儿童出现下列情况时不宜接种： 1．体温超过37．5℃的发热儿童不宜进行预防接种，应查明病因，治愈后再接种。 2．患牛皮癣、皮肤感染、严重皮炎、湿疹的儿童不宜接种，须待皮肤病痊愈后方可进行接种。 3．患有严重心脏病、肝炎、肾炎、活动性结核病的儿童不宜接种。 4．脑或神经系统发育不正常，有脑炎后遗症、癫痫病的儿童不...
据中国医药报北京讯 各省（自治区、直辖市）医学会须建立预防接种异常反应鉴定专家库，为预防接种异常反应鉴定提供专家。这是卫生部近日公布的《预防接种异常反应鉴定办法》（以下简称《办法》）作出的规定。该《办法》将于12月1日起施行。1980年1月22日卫生部发布的《预防接种后异常反应和事故的处理试行办法》同时废止。 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过...
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