...中药生产的标准化程度不高,过多的依赖于经验。目前,我国的药品生产企业已达6500多家,其中中药企业1400多家,但是通过GMP标准的只有100家左右,不到10%。而且生产的中成药中不少是仿制的,或者是单品种的重复。生产模式和管理水平相对落后...
...本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资,一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明,随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近,投资...
...行政监督的一部分,是卫生立法的重要内容之一,是保证国家各项卫生法规实施的重要手段。它主要通过各级人民政府的卫生行政部门实现。而执行卫生监督的机构是由卫生行政部门领导下的各业务部门承担。卫生监督执行过程中均有卫生法律为依据,如《中华人民共和国...
...使用意见处理(1)认真收集使用单位意见,做好记录,认真调查。(2)出现产品质量问题的调查、分析程序。(3)据核实结果提出处理意见,存档备查,并向上级卫生行政部门报告。以上仅为粗线条勾划出的GPP整本模型,还有待于仔细斟酌其详细内容,并与各位...
...当地防疫机构报告疫情。防疫机构发现传染病流行或者接到甲类传染病的乙类传染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情报告,应当立即报告当地卫生行政部门,由当地卫生行政部门立即报告当地政府,同时报告上级卫生行政部门和国务院卫生行政部门。第二十二条 各级...
...2003年7月28日,国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况,存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...第三十二条 各级政府卫生行政部门对传染病防治工作使下列监督管理职权:(一)对传染病的预防、治疗、监测和疫情管理措施进行监督、检查;(二)责令被检查单位或者个人限期改进传染病防治管理工作。(三)依照本法规定,对违反本法的行为给予行政处罚。...
...药材大省的资源优势与经济弱势形成强烈对比。针对这种状况,兰州市决定从现在起至2010年,组建一个集研究开发、中试孵化功能并符合GMP标准的中药现代化科技产业园,实施医药产业经济发展计划。 ...
...根据国家卫生部的《关于组织义诊活动实行备案管理的通知》中明确指出,凡开展义诊活动,必须经县级以上卫生行政部门备案、审查、监督和管理。参加义诊的机构必须是经县级以上卫生行政部门批准设置的预防保健机构。参加义诊进行医疗、预防、保健咨询活动的...
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