...本品为每ml含20IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品及PPD—PT23标化，达到完全一致。专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。用法吸取上述...
...本品为每ml含20IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品及PPD—PT23标化，达到完全一致。专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。用法吸取上述...
... 制品重滤与再制与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.4项相同。抗体效价低于100Iu /ml的可再制一次，但制品蛋白浓度不得超过18%（g/ml）。2 成品检定2.1 抽样每批成品应抽样做全面检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样...
... 制品重滤与再制与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.4项相同。抗体效价低于100Iu /ml的可再制一次，但制品蛋白浓度不得超过18%（g/ml）。2 成品检定2.1 抽样每批成品应抽样做全面检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样...
...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...
...丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1.2配制按每ml含磷酸组织胺（或盐酸组织胺）0.075～0.25μg，丙种球蛋白6.0mg，硫代硫酸钠（包括结晶水）8～30mg配制而成，冻干制剂可加入葡萄糖5mg，亦可浓缩配制。1.3 除菌过滤配制好的...
...下列范围的半成品及成品，可予再制。（1）热原质试验结果阳性者。（2）非肉眼可见而通过无菌试验发现的染菌，经过滤不能除菌者。（3）理化检定不合格者。（4）成品装量不足者。（5）超过效期的库存制品。（6）种类及制造方法相同，批号及数量清楚的分装检...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...
...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...
...丙种球蛋白制造及检定规程》要求。1.2配制按每ml含磷酸组织胺（或盐酸组织胺）0.075～0.25μg，丙种球蛋白6.0mg，硫代硫酸钠（包括结晶水）8～30mg配制而成，冻干制剂可加入葡萄糖5mg，亦可浓缩配制。1.3 除菌过滤配制好的...
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