...6.其他不良反应如 菌群失调 、 二重感染 、异性 蛋白 等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来， 卫生部 已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构，并已开展工作。 1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括： (1)技术咨询机构：卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床...
...展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证 医院药学 工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《 中华人民共和国药品管理法 》（简称《药品管理法》）经全国人大常委会第六届第七次会议通过，中华人民共和国主席令1984年第18号令公布，1985年7...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使大批...
医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理制剂室周围环境必须符合制剂的要求，距离制剂室3...
（一） 医院药学 监督部门与职责卫生部《医院药剂管理办法》第一章总则第三条规定：医院药剂科负责本院药剂工作，在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章第六条规定：为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划；制（修）订...
...半逐步被淘汰。 6.其他不良反应如菌群失调、二重感染、异性蛋白等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来，卫生部已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构，并已开展工作。 1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括： (1)技术咨询机构：卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按LD 50 （半数致死量）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 50 /...
以下是《医院药学》在线电子书的目录，请点击章节标题开始阅读: 医院药学的概念与任务 医院药学的概念 现代医院药学的任务 药品管理应遵循的原则 药学科 药师 药学发展简史 药学技术简史 医院药学技术史 药事管理简史 医院药学未来瞻望 科学管理的基本理论和知识 管理学的基本概念 管理学基础 领导工作与领导艺术 激励与活力 标准化管理 思想政治工作基本方法 医院药...
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