...，也就是说，新药品种不能通过专利来寻求保护。这样，就应该有一定的行政手段来对新药衽保护。 卫生部 于1987年3月2日颁发了《关于新药保护及技术转让的规定》其具体内容如下： （一）新药经卫生部审核批准后，即发给研制单位“新药证书”正本和副本，该副本可用于新药的技术转让。 （二）凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原研制单位的技术转让，在以下时即内不得 移植 ...
称量操作的准确性，对于保证药剂质量和疗效具有重大意义，因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 （一）称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。 1．架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g，常用500g、1000g两种。 2．扭力天平 又称 托盘 天平。其称量一般为100g，分度值可达0.01g。 3．称量注意事项。 （1）按药物的...
...购员职责 1.在科主任的领导下，负责全院的药品采购工作。 2.根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份的采购计划，交科主任审查，经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。 3.加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。 4.自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品，伪劣药品或非药用品，坚持按药品...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
以下是《医院药学》在线电子书的目录，请点击章节标题开始阅读: 医院药学的概念与任务 医院药学的概念 现代医院药学的任务 药品管理应遵循的原则 药学科 药师 药学发展简史 药学技术简史 医院药学技术史 药事管理简史 医院药学未来瞻望 科学管理的基本理论和知识 管理学的基本概念 管理学基础 领导工作与领导艺术 激励与活力 标准化管理 思想政治工作基本方法 医院药...
...理化性质，药理作用为基础，采用正交8设计法、均匀设计法或优选法进行主要影响因素和条件的考察。申报资料中应说明制备工艺每一步骤的意义，解释各项技术要求的含义，列出影响因素和条件考察中的主要对比数据，阐明选择最终制备工艺和技术条件的理由。 （二）质量标准的制定和稳定性考察质量是新药研究中的重要组成部分，其中的所有项目都必须卫生部新药审批有关文件的规定逐项予以认真...
（一）药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级技术岗位负责制。 （二）上级药师承担下级药师（士）的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药（士）进行技术培训。 （三）对初级职称中，青年药学人员，应按其任职要求，要加强基础理论学习和基本操作训练有计划地进行岗位培训或选送外出进修，争取在5~10年内达到中高级职称水平。 （四）药剂科（部）要根据业务发展需要，有...
...上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使命”。充分肯定了药学事业在我国人民保健事业中的重要作用。 “历史”是 社会科学 中的一门科学。它是研究人类社会发展的具体过程及其规律的科学。我国各族人民在漫长的岁月里，经过长期的实践、共同创造了祖国光辉灿烂的科学.强国药学史是其中之一部...
...发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅（局）提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生（厅）局转报卫生部审核发给批准文号。 （四）第一、二类新药转为正式生产的审批第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年...
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