...分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务室组成。药学科房屋设计、工作环境是否合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适,甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品来源与医疗技术设备条件、使用单位要求等因素综合考虑和全面安排。 一、建筑面积 (一)建筑面积计算法 1.按门诊人次计算:除节假日外,门诊日平均人次<100为100...
...分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务室组成。药学科房屋设计、工作环境是否合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适,甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品来源与医疗技术设备条件、使用单位要求等因素综合考虑和全面安排。 一、建筑面积 (一)建筑面积计算法 1.按门诊人次计算:除节假日外,门诊日平均人次<100为100...
(一)职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。 2.药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不...
...分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务室组成。药学科房屋设计、工作环境是否合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适,甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品来源与医疗技术设备条件、使用单位要求等因素综合考虑和全面安排。 一、建筑面积 (一)建筑面积计算法 1.按门诊人次计算:除节假日外,门诊日平均人次<100为100...
第十条 药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。 境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术...
(一)药品检验室全院药品质量的监督、检查和 制剂室 制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设,直属 药剂科 主任领导。 (二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各医疗科室均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,并定期组织检查。 (三)药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则,严把质量关。药检室应配...
...有时候,很多人被风邪伤后仍是浑然不觉。“春伤于风,夏必飧泻”,夏天常常拉肚子,往往还痛一阵,泻一阵,泻完肚子就不痛了,这就叫飧泻,而且拉出来的东西里边还有很多没有消化掉的食物。这是因为风邪在肠胃里边扰动,食物还没来得及消化就被风搅出来了。不要以为这是夏天得的病,殊不知此病在春天已埋伏下了,只不过到了夏天阳气走表、腹中虚寒的时候,它才趁虚作乱表现出来。 夏天人...
...、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。 (一)药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。 (二)药检室必须配备与所配制的制剂相适应的检验设备。如分析天平、酸度计、紫外分光亮度计、自动旋光仪、显微镜、干燥箱、恒温培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 (三)动物饲养实验室必须清洁卫生,通风良好,室温国差应符合实验要...
通则 一、供试品取样及注意事项 1.供试品取样应有一定数量,以使检验结果有代表性。因此,正常的供代品,一般每悠批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位。检验时每次量少应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml, 中药 蜜丸 至少应分取4丸以上共10g;贵重或微量包装的供试品,取样最可酌减。 2.凡异常的供试品,则选取有疑问的样品进行检验。 肉眼能看出发霉生虫变...
10月24日,《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕158号)、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》(药典业中函〔2007〕159号)。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料,经查以上两品种均为多家企业生产的产品,鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异,请将三批...
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