（一）概念 重视 医院 制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的 GPP 。GPP就是“优良 制剂规范 ”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。 （二）GPP模式 GP...
（一）制粒 制粒是固体型如冲剂、胶襄剂和片剂的操作之一，以便更好地改善药物的粘附性，便于流动（充填）、压缩（成形）及服用。制粒分为湿法、干法及喷雾等制粒方法。 1．湿法制粒 湿法制剂由混合、湿润（或粘合）、制炊材、过筛、干燥、整粒等步骤组成。目前常用的设备仍是摇摆式制剂机，如YK－160A型（上海制药机械三厂）。其主要构造是料斗底部用一个六角棱柱级成的滚轴，...
医院 制剂质量监督《 药品管理法 》和《药品管理法实施办法》对医疗 单位制 剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理 制剂室 周围环境必须符合制剂的要求...
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《 制剂规范 》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。 卫生部 门自1990年起发表了《中国 医院 制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
标签： 1 主题内容及运用范围 本规程以我国《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导，制定了吉林省通化、白山地区返魂草规范化生产的技术标准操作规程。 本规程适用于返魂草，从种子、选地、整地、播种育苗、田间管理、病虫害防治到采收、加工、包装、运输、材料归档等全过程各个环节。按本规程，在正常年份返魂草年可产2250kg／hm2(一年生)、 6000kg／hm2...
医院 制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂 室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院 协定处方 的预制药剂，例如合剂、 溶液剂 、 散剂 、 软膏剂 、 酊剂 、 混悬剂 、 栓剂 、片剂、 膜剂 、 胶囊剂 等。 灭菌 制剂室 ...
由于我国制药工业尚不能满足 医院 用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》，但新建和改建剂室均以GMP为鉴，在以下几个方面也有些初步要求。 1．人员素质 制剂室 必须由受过专业训练，有定工作经验的人员必须有一定健康要求，如有 传染病 、 精神病 及严重 皮肤病 者不得从事制剂要...
为了保证疗质量， 医院 在有条件时都应设立 制剂室 。以向上级 卫生行政部门 注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（ 协定处方 ），将 原料药 制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
由于不孕症患者卵巢反应低下，不能募集一定数量的卵子，直接影响了受精卵及胚胎移植的数量，即使采用助孕技术治疗，也不能提高妊娠率，从而使治疗失败。华中科技大学同济医学院以38例卵巢反应低下患者为治疗对象，以银杏叶制剂对其中19例患者进行干预。研究显示，银杏叶制剂能增加卵巢反应低下患者在助孕技术治疗中的卵泡和卵细胞的数量，改善子宫内膜厚度，提高临床妊娠率。 研究人...
无菌操作法在技术上并非灭菌操作，因其与灭菌操作有密切联系，而于本节内讨论。 无菌操作法，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。某些药品加热灭菌后发生变质、变色或降低含量者可采用无菌操作法制备。此种无菌操作，不仅用于注射剂而且对其它的如滴眼剂、海棉剂等用于粘膜和 创伤 的制剂也均适用。无菌操作室或无菌操作所用的一切用具、材料以及环境，均须应用面所述灭菌...
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