...使用螺内酯治疗心衰,少部分患者用于治疗高血压,1例患者用于治疗肝纤维化。主要临床转归为上消化道不良事件(出血或溃疡)的发生率。 结果显示,共确定523例上消化道不良事件(209例胃十二指肠溃疡,314例上消化道出血),总的发生率为9.7/万...
...实验对象至少接受了一剂30微克的rospa疫苗,5 467名实验对象至少注射了一剂安慰剂。对实验对象进行了20个月的观察。从每个组中的4 999名实验对象获得了关于被认为与注射疫苗相关的不良事件的信息。 最经常报告的不良事件是注射部位疼痛,...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...,该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期信号,在药品不良反应事件发生早期科学地评价事件的性质,预测发展趋势。 广东省医疗器械不良事件监测试点工作启动以来,各地监测部门上报的可疑医疗器械不良事件报告逐年增加。同时,有关部门加大了对...
...个人认为,我们所发现的危险是存在的。”他同时敦促美国FDA尽快采取措施,评估所有已获得的数据。 罗格列酮升高心血管事件危险的原因目前尚不清楚,研究者认为,可能是多种原因综合作用。首先,罗格列酮可对血脂产生不良影响,FDA批准的罗格列酮产品...
...原因还有女 性长时间的坐着,不注意运动导致会阴部的透气性不良,血液循环还受到了阻碍,所以会比较容易出现感染。还会有一部分的女性长时间的使用护垫,一样会造成会阴部的透气性变差,进一步的导 致感染。 上面是对滴虫性阴道炎产生肿块的原因做出的分析,...
...可能产生的一种可以致命的并发症,这纺要影响过敏性皮炎及其他类似情况的患者。对疫苗接种不良事件极其易感人群包括先天笥或获得性免疫缺陷疾病患者,如aids患者;因为器官移植或其他原因接受免疫抑制剂治疗的患者,以及其他影响表皮的类似疾病的患者。目前...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药,关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露,当前,我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...在人口增加、老龄化等因素的促进下,我国的医疗器械工业总产值近年来保持了10%以上的高速增长,高科技含量的医疗器械前景广阔,但外资、合资企业仍是行业龙头。 监管和发展两手都要抓 国家对医疗器械行业的管理一方面体现为严格的监管,另一方面也对...
...医疗器械行业的发展方向提出前瞻性意见;对药品、医疗器械不良事件进行关联性分析,对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议。(2007.01.18) ...
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