...使用螺内酯治疗心衰,少部分患者用于治疗高血压,1例患者用于治疗肝纤维化。主要临床转归为上消化道不良事件(出血或溃疡)的发生率。 结果显示,共确定523例上消化道不良事件(209例胃十二指肠溃疡,314例上消化道出血),总的发生率为9.7/万...
...20世纪60年代,“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神,我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...美国FDA 1998~2005年收集的药物不良事件报告显示——8年,致死性ADE增长近3倍近年来,世界各国的药物不良事件(ADE)呈逐渐增加的态势,由ADE引发的致死事件大有愈演愈烈之势。近日,美国医疗安全协会(Institute for...
...代表性的品种,头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位,但是随着不合理使用现象的日益严重,致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性,同时也增加了药品不良事件的发生,给公众健康和生命安全造成威胁。那么,如何认识头孢曲松钠的不良事件,如何防范其不良事件的...
...药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,其余来自药品生产、经营企业。 此外,二00六年,北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表...
...实验对象至少接受了一剂30微克的rospa疫苗,5 467名实验对象至少注射了一剂安慰剂。对实验对象进行了20个月的观察。从每个组中的4 999名实验对象获得了关于被认为与注射疫苗相关的不良事件的信息。 最经常报告的不良事件是注射部位疼痛,...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...,该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期信号,在药品不良反应事件发生早期科学地评价事件的性质,预测发展趋势。 广东省医疗器械不良事件监测试点工作启动以来,各地监测部门上报的可疑医疗器械不良事件报告逐年增加。同时,有关部门加大了对...
...龙胆泻肝丸致肾衰竭、复方药理学的方法对常用中药进行安全性评价,确立以中药指纹图谱、含量测定、毒性成分的鉴别、检查、限度为评价标准的安全评价体系,指导临床合理用药,适应中药国际化的要求。 此外,应加强合理应用中药的教育。可以通过建立中药不良...
...揭示…其隐蔽或隐私;表露、显露 lay bare 叫他披露他的过去 发表;公布 publish 这消息已在报上披露 国语辞典 發表、宣布、顯露出來。 後漢書.卷六十下.蔡邕傳:「宜披露失得,指陳政要。」 首楞嚴經.卷十:「生滅根元從此披露...
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