...通用标准的中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标,特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准,供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...2006年8月,浙江省科技厅就《铁皮石斛药材及产品质量标准研究》项目将向全国公开招标。这一项目的主要目标是,对铁皮石斛有效成分和指标成分进行高效提取和结构确认,建立原料以及产品的行业标准,形成产品质量控制平台,应用于铁皮石斛原料收购、生产...
...批准文号制度工作要尽快展开。而首先要从有毒饮片开始做起,要实行批报制。同时加强对饮片加工技术、质量标准及其品质评价方法的研究,尽快制定操作性强的饮片质量标准已迫在眉睫。 2.3 质量控制的重点和难点问题——客观真实的评价药材质量的标准 随着社会...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前,国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...由于各地炮制方法繁多,生产出来的饮片质量千差万别。长期以来,我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上,这一问题再次成为...
...可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准,在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键,...
...的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 中药标准化研究,将有利于:(1)促进出药材、饮片、中成药质量的提高;为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础;(2)提高复方中药的研究和质量水平;(3)强化药品...
...苦杏仁药材质量控制需加强 时 间:2005-09-22 13:38:01 阅 读:46 次 责任编辑: 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示,有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目,以加强其综合质量控制。 科研人员用...
...1986建设项目环境保护设计规定1987国家《放射性同位素工作卫生防护管理办法》1979国家《农药安全使用规定》?国务院关于加强乡镇街道企业环境管理的规定1984中华人民共和国食品卫生法1982全国环境监测管理条例1983表1-9我国历年颁布的...
...深入开展注射剂质量研究与标准提高工作。当前药品安全隐患进入突显期,标准提高工作必须与整规工作相适应并实现向安全风险大的重点品种转移。同时他指出生产企业应是保证药品质量的主体,在标准提高工作中要发挥骨干作用,提倡由企业内控标准带动国家标准的提高。...
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