...企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前,国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...中的除垢和传热过程中的强化问题长期以来一直是困扰中药制造业的两大难题。在天津大学和乐仁堂制药厂科研技术人员的共同努力下,首先在天津大学建立了一套中药浸取液三相流化床蒸发浓缩实验装置。实验研究为新工业生产装置的设计或改造提供了必要的基础数据。...
...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导,分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究,完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究,...
...新药安全性评价研究中心获得GLP认证,形成了中药现代化科技创新体系。 中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、纳米、分子蒸馏等20多种关键技术在中药企业推广应用。另外,天津还开展了80种中药饮片工艺优化和...
...中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关,同时与药物在体内的生物利用度之间存在密切关系。有人对不同粉碎度的三七进行了体外溶出度试验,结果表明,三七药材45分钟溶出物含量和三七总皂苷溶出量大小顺序为:微粉>细粉>粗粉>颗粒。为了提高中药粉碎度,...
...迅速的发展。近十几年来,片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、...
...的制备,如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验,使质量不断提高。此外,对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运方便,质量稳定剂型之一,片剂在...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”,日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物,从1996年开始,药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型,对...
...以及制备过程中荷电提取技术;中药微粉饮片的生产工艺、超微粉碎机组关键技术、微粉饮片生产工艺参数或技术。 传统饮片的质量和改进工艺条件的研究、饮片的药理模型研究、传统饮片生产微机自控集成技术的研究、饮片深加工系列产品的工艺技术改进的研究、饮片...
...1.滴丸成型工艺研究1.1 滴丸成型工艺条件初选 以滴丸的硬度、圆整度、粘连为评价指标选取最佳条件,将其硬度由软到硬, 外形由圆到不圆, 拖尾由差到好, 粘连由粘到不粘1~5 级。1.1.1 基质的选择: 根据姜黄素及滴丸剂基质的理化性质...
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