许多年以来，许多有远见卓识的工程师和观察家们都在敦促生物制药界接受新的生产技术，就象食品和化学行业曾经所做的那样。就连美国食品与药物管理部门也通过属下的PAT（Process Analytical Technology）来激励生物制药厂商们，希望他们变得有创造力、更有实验精神一些。 然而，规则的不确定性却使得所有人变得胆小。药品的安全论证需要高额的花费，且面...
随着分子生物学和生物技术的飞速发展，具有高生物活性的多肽类化合物的分离、纯化和分析已显得尤为突出。许多分离、纯化和分析技术都是以分子量的大小为手段的，现将我们采用的几种主要的技术介绍如下：凝胶过滤测相对分子量该技术即凝胶过滤层析，也称分子排阻层析或凝胶渗透。利用凝胶过滤可以把蛋白质多肽类混合物按分子量的大小分离出来。当不同分子大小的蛋白质多肽类混合物流经凝胶...
中药复方是中医临床治疗的主要形式，然而中药复方制剂“粗、大、黑”问题严重制约了其发展。探索行之有效的纯化方法为中药新药研发的关键技术之一。大孔树脂（以下简称树脂）吸附分离技术是20世纪60年代末发展起来的分离新技术，该技术以树脂为工具，可达到分离混合物、“去粗取精”的目的。四川大学华西药学院的侯世祥教授对含不同组分的中药复方进行了吸附纯化工艺和特性的研究，以...
近年来，随着我国肝炎发病率的增加，以及临床医师对人凝血酶原复合物（PCC）制剂治疗效果的认同，PCC制剂被大量应用于临床肝脏出血的患者，需求量逐年增加。PCC包括凝血因子II（凝血酶原）、VII（稳定因子）、IX（抗乙型血友病因子）、X（自身凝血酶III）。现有的PCC分离纯化方法主要为直接从血浆中用凝胶吸附和低温乙醇沉析并经凝胶吸附，其中直接从血浆中用凝胶...
本报北京讯 选择适宜的地方种植相应的中药材是保证中药材质量的重要条件。由中国医学科学院药用植物研究所陈士林教授主持的研究项目“中药材产地适宜性分析地理信息系统（TCMGIS-I）”日前在京通过了卫生部组织的科技成果鉴定。有了系统，在什么地方适合栽种哪种中药材，只要用它分析一下就了然于胸了。 据了解，该研究是在20世纪90年代开始的中药材产地适宜性分析方法研究...
我国部分医院在临床上运用代表新兴学科的分子影像技术，使肿瘤、冠心病、脑部疾病等疑难重症的诊断水平发生飞跃。 据介绍，分子影像学是传统的医学影像技术与现代分子生物学相结合产生的一门新兴学科。分子影像技术能够从细胞、分子层面探测到疾病的初期变化，具有传统成像手段所没有的无创伤、实时、活体、特异、精细显像等优点。在临床诊断中，CT、磁共振、放射性核素、超声和X射线...
...移到滤膜上。转移是原位的，即DNA片段的位置保持不变。转移结束后，经过80℃烘烤的DNA，将原位地固定于膜上。 图13-6 Southern印迹杂交示意图 当含有特定 基因 片段已原位转移到膜上后，即可与 同位素标记 了的 探针 进行杂交，并将杂交的信号显示出来。杂交通常在塑料袋中进行，袋内放置上述杂交滤膜，加入含有变性后探针的杂交溶液后，在一定温度下让 单...
近年来，近红外光谱技术的研究增多，其应用从农产品的实用技术扩展到其他许多领域，如石油化工、高分子化工和基本有机化工、食品工业、纺织工业和制药工业及临床医学等领域。在药物分析领域中，近红外光谱不仅适用于分析药物的多种不同状态，还可用于不同类型的药品，如蛋白质、中草药、抗生素等的分析。近红外光谱更适用于对原料药纯度、包装材料等的分析与检测，以及生产工艺的监控。利...
...。 中草药成分在溶剂中的溶解度直接与溶剂性质有关。溶剂可水、亲本性有机溶剂及亲脂性有机溶剂，被溶解物质也有亲水性及亲脂性的不同。 有机化合物分子结构中亲水性基团多，其极性大而疏于油；有的亲水性基团少，其。极性小而疏于水。种亲水性、亲脂性及其程度的大小，是和化合物的分子结构直接相关。一般来说，两种基本母核相同的成分，其分子中功能基的极性越大，或极性功能基数量越...
由广州汉方现代中药研究开发有限公司承担建设的中药提取分离过程现代化国家工程研究中心，日前通过验收，成为国家发展和改革委员会批准建设的全国唯一中药提取分离领域国家工程研究中心，这标志着广东在中药现代化领域抢占了先机。 图：广药集团总工程师刘菊研（袁秀贤摄） 中药「黑大粗」的问题，直接影响中药的质量，难以走出国门。「黑大粗」的最大瓶颈是提取分离技术。有专家认为，...
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