...及摇不散之菌块。3.2 纯菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.3 浓度测定按中国细菌浊度标准测定浓度,应为每ml含菌40亿±20%3.4 活菌计数按2.6.3项进行。3.5 安全试验每批菌苗用体重2.0~2.5kg,健康家兔5只,各...
...患严重疾病,免疫缺陷症者及用免疫抑制剂治疗者。2.妊娠期,前6个月授乳期。反应接种后局部反应轻微,少数人划痕处会出现轻度浸润,一般不影响劳动。个别人体温稍有增高。如因使用途径错误,出现类似急性布氏菌病症状者,要按急性布菌病进行彻底治疗。...
...无菌试验规程》进行。4.4 活菌计数同一代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽1批做干前活菌计数。同一批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数,抽安瓿5支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在100万/mg以上。可与热稳定性试验同时进行。4.5 热稳定性试验...
...严禁注射!本品系采用鼠疫菌弱毒菌株经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。本品为白色或淡黄色的疏松体。另入氯化钠注射液后在半分钟内完全溶解。接种对象疫源地或通过疫源地的人员,每年应免疫1次。用法1.菌苗按所载人份量加入氯化钠注射液溶解。每安瓿20...
...无菌试验规程》进行。4.4 活菌计数同一代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽1批做干前活菌计数。同一批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数,抽安瓿5支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在100万/mg以上。可与热稳定性试验同时进行。4.5 热稳定性试验...
...三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6 抗原性试验选体重2kg左右之健康家兔至少3只,用免疫力试验所用之菌液静脉注射3次,每次0.5ml,第1次注射7亿菌,第2次14亿菌,第3次21亿菌,每次间隔7天。末次注射后10~14天...
...严禁注射!本品系采用鼠疫菌弱毒菌株经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。本品为白色或淡黄色的疏松体。另入氯化钠注射液后在半分钟内完全溶解。接种对象疫源地或通过疫源地的人员,每年应免疫1次。用法1.菌苗按所载人份量加入氯化钠注射液溶解。每安瓿20...
...三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6 抗原性试验选体重2kg左右之健康家兔至少3只,用免疫力试验所用之菌液静脉注射3次,每次0.5ml,第1次注射7亿菌,第2次14亿菌,第3次21亿菌,每次间隔7天。末次注射后10~14天...
...0.5ml腹腔注射体重15~18g小白鼠5只,观察3天,注射7.5亿菌之小白鼠应全部生存,注射15亿菌的5只小白鼠可有3只死亡。1.2.5免疫力试验按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6抗原性试验选体重2kg...
...0.5ml腹腔注射体重15~18g小白鼠5只,观察3天,注射7.5亿菌之小白鼠应全部生存,注射15亿菌的5只小白鼠可有3只死亡。1.2.5免疫力试验按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6抗原性试验选体重2kg...
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