标题 胶囊剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 L. 胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。 硬胶囊剂 系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。 软胶囊剂 系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法制备。软质囊材是由 明胶 、...
标题 胶囊剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 E．胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成；或将药物直接分装于空心胶囊中制成。 软胶囊剂 系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用 明胶 、甘油或／和其他适宜...
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
了全面落实国家《中药现代化发展纲要》，全面推进国家中药现代化科技产业基地建设，加速发展民族中药产业，科技部于9月22—23日在长春召开了国家中药现代化科技产业基地建设工作交流会议。科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局、中国科学院等6个部门、四川等10个中药现代化科技产业基地和宁夏等11个中药材种植基地等21个省（市、区）的领导、专...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明...
（一）定义胶襄剂分醒囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服用。 1．硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中制成。 2．软胶囊剂系指将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质襄材中，可用滴制法或压制法制备。软襄材是由胶襄用 明胶 、甘油或适宜的药用材料制成。 3．肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用...
近年来，软胶囊剂发展迅速，已有多种产品上市，尤其在中药新药改变剂型 的申报中呈现明显的增长趋势。目前，在中药新药研究和生产中，软胶囊剂出现 的主要问题为崩解时限延迟，具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时 间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。 ■明胶老化是根本原因 崩解时限延迟产生的原因是多方面的，但是，其主要原因为囊壳成分明胶产 生交联反应引起老化，使...
胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。 空胶囊一般均以 明胶 为主要原料，但近年来也曾试用甲基纤维素、 海藻 酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成，以改变其溶解性或达到肠溶的目的。 胶囊剂具有下列特点： ①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解...
杞菊 地黄 胶囊滋肾养肝。用于肝肾阴亏的 眩晕 、 耳鸣 、目涩 畏光 、视物昏花。 通用名称：杞菊 地黄 胶囊 汉语拼音：Qiju Dihuang jiaonang 剂型：胶囊剂 【成份】 枸杞子 、 菊花 、 熟地黄 、 山茱萸 (制)、 山药 、 茯苓 、 牡丹皮 、 泽泻 (盐制)。 【性状】本品为色胶囊剂，内容物为黑褐色的粉末；味甜、微酸。 【功...
胶囊剂 （capsules）系指将药物填装于空心硬质 胶囊 中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是 明胶 、 甘油 、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 胶囊剂具有如下一些特点：1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界 隔离 ，避开了水分、空气、光线的影响，...
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