...一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。 肠溶胶囊剂 系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成。其囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解而...
...系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法制备。软质囊材是由明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。 肠溶胶囊剂 系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成。其囊壳不溶于胃液,...
...关于进一步加强科普宣传工作的通知(中宣发[2003]27号)各省、自治区、直辖市党委宣传部、文明办,科技厅(委、局)、文化厅(局)、广电局(厅)、新闻出版局,科学技术协会:《中华人民共和国科学技术普及法》颁布实施和第三次全国科普工作会议...
...范围之内。 胶囊剂是将药物装入空囊中制成的制剂。它可硬胶囊、软胶囊两类。硬胶囊是用明胶或其它适宜的药用材料制成的具有一定硬度的两节圆筒,互相紧密相套而成。软胶囊是指密封的球形或椭圆形的软质、具有弹性的囊材。 两种胶囊的质量检查既有共同点又有...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期...
...年的破产、重组,企业差距拉大。目前国内较强的明胶生产企业约10家,这些企业已取得《药品生产许可证》,其生产的药用明胶用牛骨或猪骨为原料(简称为骨胶,用猪皮或牛皮为原料生产的明胶简称皮胶),主要供应空心胶囊全自动生产线厂家使用。然而个别厂家...
...作胶囊剂。 胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两类: 硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。 软胶囊剂:又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解...
...完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的,要尽快提出解决方案和具体时限,报省局备案同意后,可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严...
...3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
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