...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品不良反应...
...的转变规律并加以控制,例如考虑处方中各成分以及粘合剂或溶剂和制剂过程对药物多晶型转变的影响等。晶型转变可分为互变性变化(即可逆性变化)和单变性变化(即不可逆性变化,一般为从亚稳定型转变到稳定型)。在药品生产和贮存时,可能产生晶型转变的因素有...
...主动开展ADR的监测,一旦购药者遇到药品不良反应,就可以及时采取停药等处理措施并将药品不良反应上报。 2006年,辽宁省注册成为全国药品不良反应监测网络基层用户的327家,其中生产经营企业165家。 (责任编辑:石翔) [我来说两句] ...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...的不良反应病历,其主要输送渠道为医学、药学文献和各大院校学报及各种有关杂志。重温国际上不良反应的研究状况。提供药物不良反应的信息来源为:1、文献杂志的报道。2、将ADR报告呈送到监测中心(包括自发报告和集中全面监测报告),从国际ADR中心...
...一份新发表的报告说,糖尿病,特别是服用噻唑烷二酮(Thiazolidinediones ,TZD )类药物的妇女,患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮,又称格列酮(Glitazone),其市面上比较畅销的药物包括文迪雅(Avandia)和...
...信息中心。 此外,根据医院应用药品的状况,制定医院《重点监测药物目录》;积极开展药师的临床工作,把ADR监测工作与指导临床合理用药相结合,为患者建立药历,监测患者用药的全过程。(记者秦晖、谢绮珊、唐迎春、黄楚慧、徐锋、赵琳琳、柳建云) ...
...试作一初步的比较分析。 抗生素发生的ADR居首位 据湖南省2004年药品不良反应报表统计,药品不良反应(ADR)报表中共涉及药物1004种,共分26大类。其中抗生素药物引起的ADR多达3643例,占ADR总例数的42.4%,品种数为166种...
...管理制度存在的不足 主持人:我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解,基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍,监测工作进展不是很理想。原因是什么? 谢永军:要说原因很多,如宣传力度不够,培训不到位,监管力量和机构设置不足...
...卫生组织(9月21日)就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示,在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据,对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出,临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
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