...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组，建立各项药品不良反应监测工作制度，健全药品不良反应监测工作组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品...
...ADR还是其他，值得思考。 ▲从阶段通报到即时发布 预警系统有待完善 2001年，我国建立了药品不良反应信息通报制度，就是将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和...
...将药品不良反应监测网络延伸到农村涉药单位，在阳东县初步建立起市、县、镇、村四级联动的药品不良反应监测体系，今年上半年在农村卫生站、个体诊所收到的药品不良反应报告数占了全县报告总数的2／3。 指定11单位为化妆品监督检验机构 据悉，日前，我省...
...任何药物的作用都具有两重性，在治疗疾病的同时也会对机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常薄弱，对于ADR尤其是严重的ADR预警、监测和防治极为不利，也非常不利于医疗机构提高合理用药水平，杜绝药品滥用。因此，...
...，从报告单位、报告例数、发生不良反应涉及的药品种类、药品不良反应累计器官和临床表现等方面作出客观分析。 对ADR信息的利用还处于初级阶段，下一步，深圳市将加强对上报病例报告的分析，及时从中发现提取有效的ADR信息，发布预警并进行相关的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例3419例。今年深圳市还将进一步加强药品不良反应监测工作的开展，下一步将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反应监测报告，在所有医疗机构拉起一道用药安全监测网。 ...
...未将此项工作与业务工作考核挂钩，因此监测人员责任心也不是很强，填的报表经常不完整或不准确，不能客观、真实、科学地反映药品不良反应状况。 李金安：不仅如此。由于缺乏有效的责任追究和惩罚制度，在基层，一些药店和医疗机构为谋取利益，对一些小病动辄...
...我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展，法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成，ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高，ADR监测信息化建设步伐加快，建立了ADR监测信息通报制度，发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是，...
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